26 октября 2022 года на территории Особой экономической зоны технико-внедренческого типа «Дубна», в рамках XI Всероссийской научно-практической конференции «Принципы и механизмы формирования национальной инновационной системы» состоялась конференция по вопросам развития медицинской и фармацевтической промышленности.
Организаторами конференции выступили: Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссия РСПП по индустрии здоровья, Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, АНО «Консорциум «Медицинская Техника», Росздравнадзор при участии Управления государственного надзора и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора и Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности.
В конференции приняли участие заместитель руководителя Росздравнадзора Павлюков Д. Ю., заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Шикина Е. А., заместитель начальника Управления Росздравнадзора Суханова М. М., заместитель главы администрации г. Дубна Мадфес Н. Ю., заместитель генерального директора АО «ОЭЗ ТВТ «Дубна» Халимендик В. Б., генеральный директор ВНИИИМТ Росздравнадзора Иванов И. В., врио генерального директора «Национальный институт качества» Росздравнадзора Казьмин И. А., руководители предприятий и организаций медицинской промышленности, экспертных организаций Росздравнадзора, АО «ОЭЗ ТВТ «Дубна», медико-технического кластера Московской области, члены Комиссий РСПП и Комитета ТПП РФ.
Модератором конференции выступил президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности РФ Калинин Ю.Т.
Он отметил, что основной задачей конференции в связи с геополитической ситуацией является определение дальнейших действий по укреплению позиций предприятий медико-технического кластера Российской Федерации, направленных на импортозамещение.
В рамках конференции состоялось совместное выездное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по охране здоровья, Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, АНО «Консорциум «Медицинская Техника» и Росздравнадзора.
Участники конференции выявили проблемы медицинской отрасли и определили основные пути их решения в условиях возросшего объема санкций. Также была определена необходимость создания единой платформы для взаимодействия участников медицинской отрасли и возможные механизмы для реализации совместных проектов.
Важной темой обсуждения стали правила государственной регистрации и обращения медицинских изделий. Заместитель начальника управления Росздравнадзора Мария Суханова обратила внимание на перечень документов, необходимых к предоставлению регистрации медицинских изделий, и остановилась на основных ошибках.
Врио генерального директора «Национальный институт качества» Росздравнадзора Игорь Казьмин подробнее остановился на актуальных вопросах деятельности клинической лаборатории ФГБУ «Национального института качества» Росздравнадзора, обратив внимание на имеющуюся возможность лаборатории проводить клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro (ин витро), в целях государственной регистрации медицинских изделий и ускоренного выхода на медицинский рынок новых и инновационных медицинских изделий. Сотрудники лаборатории осуществляют оценку и доработку документации, разрабатывают программы клинико-лабораторных испытаний, проводят клинико-лабораторные испытания образцов медицинского изделия. Так же ведется работа по предоставлению информационно, информационно-методических и консультационных услуг по вопросам, связанным с регистрацией медицинских изделий.
Рекомендации конференции будут вынесены на рассмотрение II Форума «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022», 14 Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности и направлены в Правительство Российской Федерации.