Ранее мы уже писали об использовании 3D-печати в фармакологии. А сегодня хотим рассказать о еще одном важном игроке в данной сфере. Это компания Triastek (основана в 2015 г. как первый производитель фармацевтической продукции методом 3D-печати в Китае).
В своей работе она использует запатентованную технологию MED® (Melt Extrusion Deposition) – осаждение методом экструзии из расплава. Представляет собой процесс, который включает смешивание, плавление, экструзию и осаждение материалов на автоматизированной платформе. Ранее эта технология использовались для изготовления твердых материалов, вроде сложных конструкций из пластика и металла, но Triastek модернизировала процесс. Как именно – неизвестно, стартап держит в тайне технические характеристики своих 3D-принтеров и патентует каждый аспект своих разработок.
Благодаря технологии MED® Triastek стала первой китайской фармацевтической компанией, включенной в Программу разработки перспективных технологий Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).
В январе 2021 г. FDA одобрило заявку на проведение клинических испытаний первого печатного продукта компании – Т19. Это было лекарство, предназначенное для лечения ревматоидного артрита. Данная разработка позволяет точно контролировать высвобождение активного вещества для достижения желаемого фармакокинетического действия (всасывания и выведения лекарства) в организме человека. Пациент принимает такую таблетку перед сном, а содержание действующего компонента в крови достигает пика в ранние утренние часы, когда симптомы боли, скованности суставов и их дисфункции становятся наиболее острыми. Прогнозировалось, что T19 сможет захватить значительную часть рынка препаратов, борющихся с ревматоидным артритом, в Китае и США. Также сообщалось, что заявка на регистрацию нового лекарственного препарата будет подана в FDA в 2023 году.
В марте 2022 г. компании Triastek предоставили разрешение на начало клинических испытаний второго 3D-печатного продукта – Т20. Он был разработан в качестве альтернативы распространенному в настоящее время препарату для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений свертываемости крови. Оригинал нужно пить дважды в день. Однако далеко не все пациенты могут выдерживать четкий интервал приема, вследствие чего терапия становится менее эффективной. Тогда компания Triastek разработала аналог – таблетки Т20, которые принимают один раз в день (запрограммирован профиль плавного высвобождения лекарства).
Помимо создания собственных продуктов, Triastek сотрудничает с ведущими транснациональными и китайскими фармацевтическими компаниями в целях изучения различных сценариев применения технологии 3D-печати MED®. В частности, это разработка формул, обеспечивающих решение для слабо растворимых в воде новых химических соединений, а также продление срока службы одобренных/разработанных продуктов.
Сочетание инноваций с опытом ведущих фармацевтических компании поможет уменьшить производственные затраты и повысить доступность качественных лекарств для пациентов. Такой подход окажет положительное влияние на систему здравоохранения даже в период кризиса.
@MetalPrinters
#slm #3dпринтеры #российскиетехнологии #технологииплюс #технологии+ @iPonedelnik