Индекс фертильности при эндометриозе: новая подтвержденная система стадирования эндометриоза
Целью этого исследования было разработать клинический инструмент (индекс фертильности при эндометриозе – EFI), чтобы спрогнозировать процент наступления беременности (PR) у пациентов с хирургически подтвержденным эндометриозом, которые пытаются забеременеть без процедуры ЭКО.
Материалы и методы. Дизайн исследования.
Был проведен проспективный сбор данных от 579 пациентов и всесторонний статистический анализ для определения новой системы стадирования - индекса фертильности при эндометриозе (EFI) на основе данных, а не предположений, с последующим тестированием EFI на 222 дополнительных пациентах для корреляции прогнозируемых и фактических результатов. Всего были оценены 801 пациент с эндометриозом и бесплодием, с последующим лечением бесплодия без ЭКО.
Была определена функциональная оценка хирургами во время оперативного вмешательства для каждой маточной трубы, фимбрии и яичников с обеих сторон, где 0 – отсутствует или не функционирует, 1,2,3 – тяжелая, умеренная и легкая дисфункция соответственно, 4 – нормальный в отношении способности органа/функции выполнять свое назначение в репродуктивном процессе. Таким образом, функциональная оценка измеряет способность маточной трубы двигаться над яичником, быть пассажем для спермы в матку, предоставлять среду для яйцеклетки и эмбриона и обеспечивать транспорт эмбриона в матку; обеспечивать способность бахромки маточной трубы двигаться над яичником и захватывать яйцеклетку; способность яичника содержать фолликулы, расти фолликулам и овулировать и захватываться бахромками трубы. Баллы для маточной трубы, фимбрии и яичника были объединены путем суммирования или взятия минимума, отдельно с каждой стороны или с обеих сторон вместе. Стороны объединялись путем суммирования или максимума. Одна, из таких составляющих оценок была «минимальная функциональная оценка»: сумма наименьшей функциональной оценки с каждой стороны для маточных труб, фимбрий и яичников. 4 балла можно получить с одной стороны только если труба, фимбрия и яичник абсолютно нормальные. 0 баллов с одной стороны могут быть получены в случае отсутствия трубы, проксимальной обструкции, полностью фиброзированной или полностью покрытой плотными спайками; если бахромка была вовлечена в гидросальпинкс, была фиброзирована, или была отделена от яичника плотной спайкой и была неподвижной; или если яичник был удален хирургически или иным способом, или полностью покрыт плотными спайками, такими что яйцеклетка не сможет попасть в маточную трубу. При наличии каких-либо из этих состояний, у придатка на той стороне поражения, пациентке не предоставляется возможным забеременеть. Потому что беременность возможна при функционировании всех трех составляющих – маточной трубы, фимбрии и яичника. Общая наименьшая оценка функционирования получается путем суммирования наименьшей оценки правой стороны и наименьшей оценки левой стороны и дает комбинацию обшей потенциальной репродуктивной функции. Полностью нормальный таз может иметь оценку 4+4 и имеет превосходный репродуктивный потенциал. Полностью нефункциональный таз без шансов на беременность имеет оценку 0+0. Если яичник отсутствует с одной стороны, все овуляции будут происходить на другой стороне, где есть яичник. Таким образом, в такой ситуации наименьшая функциональная оценка получается путем измерения функциональной оценки с одной стороны, где есть яичник и затем удваивается.
Послеоперационное лечение бесплодия без ЭКО основано на клинической ситуации.
Результаты.
Статистически значимой переменной, использованной для создания EFI, была наименьшая функциональная оценка-т.е. сумма тех баллов, которые определяются интраоперационно после оперативного вмешательства и описывают функцию трубы, фимбрии и яичников с обеих сторон. Анализ чувствительности показал, что EFI мало меняется даже при изменении назначения функциональных показателей и прогнозируемых PR.
Оценка ЕFI варьируется от 0 до 10, где 0 – наихудший прогноз, а 10- наилучший. Половина баллов – анамнез, половина – хирургические данные. Проспективное тестирование ЕFI на 222 допольнительных пациентах показало хорошую коорреляцию прогнозируемых и фактических результатов. Распределение баллов EFI для исходных 579 пациентов и проверочной выборки из 222 пациентов показано на рисунке 2.
Обсуждение
EFI полезен только для пациентов с бесплодием, которые имели хирургическое установление стадии заболевания. Не предназначен для установки какого -либо аспекта эндометриоз -ассоциированной боли. Необходимо, чтобы мужские и женские гаметы были достаточно функциональными для достижения беременности без ЭКО.
Наименьшая послеоперационная функциональная оценка - главное в EFI. Она имеет прогностическую силу даже после учета общего балла по AFS и длительности бесплодия.
EFI является простым, надежным и проверенным клиническим инструментом для оценки прогноза наступления беременности после хирургического стадирования эндометриоза. EFI очень полезен в разработке плана лечения у бесплодных пациентов с эндометриозом. Его использование дает уверенность пациентам с хорошим прогнозом и позволяет избежать напрасной траты времени и лечения тем, у кого неблагоприятный прогноз.