В процессе производства в препарате Дипроспан обнаружено загрязнение потенциальными частицами нержавеющей стали
Агентство регулирования медицинской и фармацевтической деятельности Грузии изъяло с рынка препарат Дипроспан, сообщили в пресс-службе ведомства.
Дипроспан один из самых востребованных препаратов среди пациентов с болями в суставах. Внутрисуставное введение препарата снимает боль и ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе.
Речь идет о препарате, который производит фармкомпания Schering-Plough Labo N.V.
"Лекарственный закон": наследники "Чашки" замерли в ожидании…>>
Такое решение агентство регулирования приняло после того, как Федеральное агентство медикаментов и продуктов здоровья Бельгии зафиксировало нарушения, связанные с качеством препарата в четырех выпущенных сериях.
В частности, в процессе производства обнаружено загрязнение потенциальными частицами нержавеющей стали.
Согласно информации, предоставленной производителем, сообщений о нежелательных реакциях, связанных с твердыми частицами, не поступало.
По решению Агентства регулирования Грузии, до тех пор, пока не будет исправлена проблема со стороны производителя, импортеры и реализаторы фармпродуктов обязаны приостановить продажу препарата, изъять с рынка и предоставить информацию о проведенных мероприятиях.