👉 Постановление Правительства РФ № 93 от 26.01.2023 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»
Постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует 3 года.
Минздрав наделен новыми полномочиями, связанными с проведением эксперимента по дистанционной торговле рецептурными препаратами. Также возложено методическое сопровождение эксперимента. Ведомство представляет в правительство предварительный и итоговый доклады о результатах проведения эксперимента и предложения о внесении изменений в отраслевое законодательство.
👉 Постановление Правительства РФ № 41 от 18.01.2023 «Об утверждении Правил распределения и перераспределения объемов предоставления специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, между медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Обновили правила распределения и перераспределения объемов оказания специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, медпомощи, включенной в базовую программу ОМС, между федеральными медорганизациями.
Конкретизированы условия получения дополнительных объемов в течение года.
К основаниям для перераспределения утвержденных объемов дополнительно отнесено расторжение договора на оказание и оплату медпомощи в рамках программы ОМС.
👉 Постановление Правительства РФ № 35 от 18.01.2023 «О порядке государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.
Установлены новые правила госрегистрации ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, и ГМО-продукции. Этим занимаются Роспотребнадзор и Россельхознадзор.
👉 Постановление Правительства РФ № 29 от 17.01.2023 «Об утверждении Правил заключения, изменения, расторжения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов и перехода прав и обязанностей организации, осуществляющей производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий по такому соглашению»
Закреплены требования к производителю. Установлены обязательные условия соглашения и основания его расторжения.
👉 Постановление Правительства РФ № 10 от 12.01.2023 «Об особенностях описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о типовых условиях контрактов, подлежащих применению заказчиками при осуществлении закупок, на поставку таких тест-полосок и о внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
В частности, если указывается товарный знак тест-полосок, надо предусмотреть возможность поставки эквивалента.
👉 Постановление Правительства РФ № 82 от 24.01.2023 «О внесении изменений в Правила награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком «Почетный донор России»
Предусмотрена выдача дубликата удостоверения к нагрудному знаку.
👉 Постановление Правительства РФ № 63 от 23.01.2023 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589»
Сроки действия лицензий и других разрешительных документов будут автоматически продлены на 12 месяцев.
👉 Распоряжение Правительства РФ № 111-р от 24.01.2023
Правительство РФ скорректировало перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на производство, изготовление и (или) оборот которых не распространяется действие Закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя.