Важная новость, мимо которой нельзя пройти, ведь она может кому-то подарить надежду. В Беларуси появился препарат «Еленаген», который показал хороший результат при лечении paкa яичников и paкa молочной железы.
Подробнее о разработке рассказал доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной академии наук Беларуси Сергей Красный. По его словам, препарат «Еленаген» разработал американский молекулярный биолог Алекс Шнейдер (к слову, препарат назван в честь жены профессора - Елены), а белорусские ученые, ознакомившись с его публикациями, предложили профессору проводить совместные клинические исследования.
– Американский ученый сначала скептически отнесся к нашему предложению, - говорит профессор. – Думал, что в Беларуси не проводят такие исследования. Поэтому приехал, ознакомился с квалификацией сотрудников, работой РНПЦ. Далее предложил разработать исследовательский протокол - на это ушел год. И только после этого мы начали совместную работу.
Непосредственно формула препарата – разработка американских коллег (эта часть работы заняла 10-15 лет), а результаты научных исследований, т. е. влияние на пациентов, – работа белорусских ученых (длится три года).
Плазмида
- Как работает вакцина «Еленаген»?
- Отмечу, что «вaкцина» — это упрощённое слово для препарата. Правильнее говорить плазмида – это кольцевая молекула ДНК, кодирующая белок p62.
«Еленаген» вводится в организм и начинает работать изолированно. Т. е. плазмида не встраивается в геном человека, а через неделю выводится из организма. Поэтому препарат нужно вводить повторно.
«Еленаген» применяется в сочетании с химиотерапией. Дело в том, что опухoль – это самостоятельный организм, который пытается выжить. Поэтому он выстраивает вокруг себя своеобразный барьер и таким образом защищается от химиопрепаратов. А «Еленаген» меняет микроокружение вокруг опухoли, т. е. «снимает» эту защиту. Результат: химиопрепараты и иммунные клетки проникают в опухоль. Это положительно влияет на лечение пациентов: повышается эффективность химиотерапии.
- Есть ли побочные эффекты?
- Нет. Препарат не вызывает каких-либо побочных реакций. И это, кстати, редкость для противоопухолевых лекарств.
А еще мы обнаружили, что «Еленаген» уменьшает проявление некоторых хронических заболеваний: при псориазе (уменьшаются высыпания), сахарном диабете (заживляются диабетические язвы) и пр. Поэтому масштабы исследования могут быть значительно расширены. Эффективность «Еленагена» можно будет изучать не только в онкологии, но и при лечении некоторых хронических заболеваний.
160 добровольцев
– Как тестировали вакцину?
– Первая фаза - препарат изучили на его токсичность (побочные реакции); определили, какую дозу можно вводить пациентам. В таких исследованиях могут принимать участие как пациенты с онкопатологией, так и люди без каких-либо заболеваний. Кстати, в ходе первой фазы была пациентка с раком молочной железы. Врачи уже отказались от проведения ей противоопухолевого лечения. Прогнозы были неутешительными. Женщина в скором времени должна была умереть. Однако на фоне получения «Еленагена» она прожила еще 2,5 года.
Вторая фаза – определить эффект вакцины при различных видах опухолей. В исследованиях принимают участие только онкобольные пациенты.
- Сколько человек приняли участие на втором этапе?
- 160 пациентов с пятью видами злокачественной опухоли: трижды негативным раком молочной железы, метастатическим раком желудка, метастатическим раком поджелудочной железы, химиорезистентным раком яичников и гормонорезистентным раком простаты. Это крайне агрессивные злокачественные опухоли, которые устойчивы к стандартному лечению - химиотерапии и гормонотерапии. У большинства пациентов возможности лечения уже исчерпаны. А средняя продолжительность их жизни - меньше года.
С помощью компьютерной программы пациентов распределили на две группы. Одна получала стандартную химиотерапию, вторая - химиотерапию в сочетании с новым лекарственным средством «Еленаген». Участие в исследованиях проходило только с письменного согласия пациентов. Все они получали полную информацию о каждом шаге лечения.
- И каковы результаты?
- По раку желудка эффекта не было. Поджелудочная железа – эффект не очень высокий, поэтому исследование приостановлено. По гормонорезистентному раку простаты оценка результатов еще не проводилась.
А вот по раку яичников получен лучший результат во всем мире. Есть такой показатель: медиана времени до прогрессирования, или медиана выживаемости до прогрессирования заболевания, – это интервал времени от начала лечения до даты прогрессирования болезни у 50% пациентов. И благодаря «Еленагену» у пациентов при раке яичников этот показатель увеличился в 2,5 раза. То есть пациенты с агрессивными злокачественными опухолями прожили значительно дольше без прогрессирования заболевания. У 40% пациентов заболевание не прогрессировало в течение трех лет. Поэтому по раку яичников препарат будет зарегистрирован. В скором времени врачи смогут выписывать это лекарство своим пациентам.
В отношении рака молочной железы исследования продолжаются. Эффект в лечении этого заболевания тоже есть.
Оригинал публикации из газеты "Аргументы и Факты" в Беларуси, автор – Анастасия Бобович.