Spravato от Johnson & Johnson был одобрен как первый антидепрессант для людей, активно склонных к суициду, поскольку врачи все больше беспокоятся о влиянии Covid-19 на психическое здоровье американцев.
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов означает, что быстродействующий назальный спрей будет доступен для людей с суицидальными мыслями, а также то, что подготовлен план его реализации, — сказала Мишель Крамер, вице-президент медицинского подразделения J&J по неврологии в США. Это составляет от 11% до 12% из 17 миллионов американцев, страдающих большим депрессивным расстройством.
По словам Крамера, с момента его утверждения в марте 2019 года Spravato использовали около 6000 человек для лечения устойчивой депрессии. Решение J&J изучить его на депрессивных людях, активно размышляющих о самоубийстве, противоречит тенденции среди производителей лекарств, которые обычно исключают таких пациентов из испытаний.
По словам Крамера, отчасти идея этого решения заключалась в том, что Spravato действовует очень быстро. Это означает, что он работает не так, как старые антидепрессанты, на введение которых могут потребоваться недели. В своих исследованиях J&J обнаружила, что у тех, кто принимал препарат, резко снизилась острота мышления, хотя результаты не отличались статистически значимо от результатов пациентов, получавших плацебо.
Данные исследований этого препарата показывают, что он «может предложить врачам новый способ оказания быстрой поддержки пациентам в разгар срочного депрессивного эпизода и помочь им встать на путь ремиссии», — сказал Джерард Санакора, директор Йельского исследовательского центра депрессии.
Америка переживала кризис самоубийств еще и до пандемии. С 1999 по 2016 год этот показатель вырос на 30%. Covid-19 ограничил число людей, которым спрей в качестве лечения депрессии лично вводился в определенных центрах.
В конечном итоге, однако, число тестируемых увеличилось, поскольку и сами пациенты и центры быстро адаптировались к новым реалиям. А в сообществе психиатров в это же время росли опасения, что физическое дистанцирование и социальная изоляция из-за карантина могут усугубить существующие проблемы людей или вызвать новые.
«Относительно быстро, буквально в течение нескольких недель, мы увидели, что цифры стабилизировались, что было для нас довольно интересно и подтверждено в том смысле, что и клиники, и пациенты продолжали делать наращивать обороты», — сказал Крамер. «Мы, безусловно, видим, что все больше и больше сайтов регистрируются в проекте, и все больше и больше пациентов получают лечение».
Spravato — близкий химический родственник анестетика кетамина, который отличается от существующих антидепрессантов тем, что действует на глутаматную систему мозга, а не на сератонин или норадреналин. Ученые работают над тем, чтобы лучше понять, как препарат помогает пациентам и почему он действует так быстро.
Одобрение препарата в прошлом году стало первым крупным прорывом в борьбе с депрессией с 1987 года. Президент Дональд Трамп с тех пор провозгласил, что препарат может сдерживать самоубийства ветеранов, но медицинская комиссия по делам ветеранов одобрила его использование только на ограниченной основе.