Антитиреоидные препараты стали использовать с 1940 года. Их назначают для нормализации функции щитовидной железы и устранения симптомов, сделав более трудным для организма использование йода для производства тиреоидных гормонов.
Есть два ключевых антитиреоидных препарата: метимазол (мерказолил/тирозол) и пропилтиоурацил (ПТУ).
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с 2009 года предупреждает о тяжелом поражении печени и острой печеночной недостаточности, в некоторых случаях со смертельным исходом, связанные с использованием ПТУ, как у взрослых, так и у детей.
Однако предупреждение говорит также и о том, что ПТУ, возможно, целесообразно использовать в двух основных ситуациях:
- Когда пациент не переносит другой антитиреоидный препарат, такой как метимазол (мерказолил/тирозол) или невозможны другие методы лечения тиреотоксикоза, такие, как радиоактивный йод (RAI) или хирургия.
- Когда женщина находится в первом триместре беременности – так как есть повышенный риск врожденных дефектов у детей, при приеме метимазола.
Предупреждение FDA основано на том, что с 1969 года, когда Система отчетности о неблагоприятных событиях FDA начала отслеживание побочных эффектов, связанных с ПТУ, было выявлено 34 случая тяжелого поражения печени. Из пострадавших 23-х взрослых было зарегистрировано 13 смертей и 5 операций по пересадке печени, а среди 11 детей, 2 случая привело к смерти и 7 к трансплантации печени. Результаты исследования ПТУ сравнили с метимазолом - 5 случаев тяжелого поражения печени и 3 случая смерти.
По данным FDA: "Хотя число выявленных случаев тяжелого поражения печени от использования пропилтиоурацила в период с 1969 по 2009 год составляет 34, FDA включает информацию об этом побочном эффекте в штучную упаковку - “особое предупреждение” в связи с тяжестью случаев, некоторые из которых были со смертельным исходом, а также обеспечивает, чтобы медицинские работники, осознавали этот риск и проявляли бдительность в отношении признаков и симптомов токсичности печени".
В Соединенных Штатах, такое “особое предупреждение” (также иногда называемое предупреждение в черной рамке) является одним из видов оповещения, которое появляется на листке-вкладыше для некоторых отпускаемых по рецепту лекарств. Управление по контролю за качеством пищи и лекарств США (FDA) может потребовать, чтобы фармацевтическая компания поместила предупреждение в черной рамке в маркировку отпускаемых по рецепту лекарств, или в листовку, описывающую его. Это самое сильное предупреждение, если требует FDA, это означает, что медицинские исследования показывают, что препарат несет значительный риск серьезного или даже опасного для жизни побочного эффекта.
На основе этих результатов и медицинской литературы, FDA хочет, чтобы врачи знали, что ПТУ связано с более высоким риском развития клинически серьезных или фатальных повреждений печени, по сравнению с метимазолом.
FDA рекомендует врачам контролировать пациентов, которые принимают ПТУ, за признаками и симптомами поражения печени, особенно в течение первых 6 месяцев после начала лечения.
FDA не рекомендует ПТУ назначать детям, за исключением редких случаев, в которых метимазол плохо переносится, а хирургия или терапия радиоактивным йодом не подходят для лечения.
Ниже, для информации, приведу рекомендации FDA, для медицинских работников:
- Знайте, что тяжелая травма печени и острая печеночная недостаточность, в том числе со смертельным исходом, была зарегистрирована у взрослых и детей, принимающих пропилтиоурацил.
- Пропилтиоурацил должен быть зарезервирован для пациентов, которые не переносят метимазол или для пациентов, которым не подходит лечение радиоактивным йодом или хирургия.
- Пропилтиоурацил может быть методом выбора во время и непосредственно перед первым триместром беременности, так как есть риск развития аномалий плода от метимазола на ранних сроках беременности.
- Пропилтиоурацил не рекомендуется для использования в педиатрической практике за исключением редких случаев, когда не могут быть применены другие методы лечения.
- Поощряйте больных читать инструкцию лекарства, когда назначаете им пропилтиоурацил.
- Изучите новое пересмотренное руководство для получения полной информации об использовании пропилтиоурацила.
Людям, которые принимают ПТУ не стоит впадать в панику, так как общий риск возникновения проблем очень мал. Учитывая, что сотни тысяч людей принимают антитиреоидные препараты, общий риск довольно маленький.
Читайте по теме:
Подписывайтесь на канал Alefa.ru , чтобы не пропустить свежие публикации!
Понравилась статья - поделитесь информацией со своими друзьями в соцсетях и поставьте лайк.