Россия одобрила свою экспериментальную вакцину против коронавируса для широкого использования еще до того, как она была протестирована на поздних стадиях клинических испытаний, что вызывает много опасений по поводу безопасности.
Эксперты говорят, что одобрение «нарушает все руководящие принципы», чтобы гарантировать безопасность и эффективность вакцины.
Путин сказал, что вакцина против коронавируса, разработанная московским НИИ Гамалеи, одобрена для широкого использования, несмотря на то, что она не проходила клинические испытания 3-й фазы жизненно важных испытаний.
Президент России Владимир Путин объявил во вторник, что регулирующий орган страны в сфере здравоохранения одобрил вакцину против коронавируса для широкого использования, сообщает Nature newsTrusted Source.
Хотя это делает Россию первой страной, сделавшей это, экспериментальная вакцина не тестировалась на поздних стадиях клинических испытаний, которые необходимы для определения безопасности и эффективности вакцины.
«Это объявление нарушает все руководящие принципы, которые вы хотели бы иметь на столе, чтобы гарантировать безопасную вакцину, которая поддерживает общественное доверие», - сказал доктор Джон Андрус, адъюнкт-профессор глобальной вакцинологии и политики в отношении вакцин в Школе общественного здравоохранения Института Милкена в Джорджии. Вашингтонский университет.
Нет испытаний фазы 3
Как сообщает Nature, Путин сказал, что вакцина от коронавируса, разработанная московским НИИ Гамалея, одобрена для широкого использования, несмотря на то, что она не проходила клинические испытания в третьей фазе.
По данным надежного источника ВОЗ, во всем мире 28 вакцин-кандидатов проходят клинические испытания, в том числе российская вакцина, а еще 139 находятся на доклинических стадиях, включая испытания на животных.
Большинство лекарств, прошедших ранние клинические испытания, показали многообещающие результаты. Но они еще не тестировались против плацебо в широкомасштабных испытаниях, которые показали бы, безопасна и эффективна ли вакцина.
Многие эксперты по вакцинам сомневаются, что Соединенные Штаты увидят одобрение вакцины против коронавируса ко дню выборов, что президент Дональд Трамп выразил «оптимистично».