Исследователи Эли Лилли подготавливают клетки для производства возможных антител к COVID-19 для тестирования в лаборатории в Индианаполисе, штат Индиана.
Поскольку до вакцины от коронавируса еще несколько месяцев, компании спешат проверить, что может быть следующим лучшим: лекарства, которые доставляют антитела для борьбы с вирусом сразу же, без необходимости тренировать иммунную систему, чтобы их вырабатывать.
Антитела - это белки, которые организм вырабатывает при возникновении инфекции; они прикрепляются к вирусу и помогают его уничтожить. Вакцины работают, заставляя организм думать, что есть инфекция, поэтому он вырабатывает антитела и запоминает, как это делать, если обнаруживается настоящая ошибка.
Но для формирования наиболее эффективных антител может пройти месяц или два после вакцинации или заражения. Экспериментальные препараты сокращают этот процесс, предоставляя концентрированные версии конкретных антител, которые лучше всего работали против коронавируса в лабораторных условиях и на животных.
«Вакцина требует времени, чтобы заставить работать антитела. Но когда вы вводите антитело, вы получаете немедленную защиту», - сказал вирусолог из Университета Северной Каролины доктор Майрон Коэн. «Если мы сможем создать их в больших концентрациях, в большие чаны на фабрике по производству антител… мы можем как бы обойти иммунную систему ».
Считается, что эти препараты действуют в течение месяца или более и могут дать быстрый временный иммунитет людям с высоким риском заражения, например медицинским работникам и соседям по дому кого-то с COVID-19. Если они доказали свою эффективность и если вакцина не работает материализовать или защитить, как и предполагалось, в конечном итоге можно будет рассмотреть возможность более широкого использования, возможно, для учителей или других групп.
Они также проходят испытания в качестве лечебных средств, чтобы помочь иммунной системе и предотвратить серьезные симптомы или смерть.
«Есть надежда нацеливаться на людей, находящихся на первой неделе болезни, и что мы сможем вылечить их с помощью антител и предотвратить их заболевание», - сказал доктор Маршалл Лайон, специалист по инфекционным заболеваниям, помогающий протестировать одно такое лекарство. в Университете Эмори в Атланте.
По словам Коэна, наличие такого инструмента «было бы действительно важным событием в нашей борьбе с COVID».
Вакцины рассматриваются как ключ к борьбе с вирусом, который, как подтверждено, заразил более 20 миллионов человек во всем мире и убил более 738 000. Несколько компаний стремятся разработать вакцины, но для их оценки необходимы результаты крупных заключительных испытаний через несколько месяцев.
Препараты на основе антител «очень многообещающие» и, напротив, могут быть доступны «довольно скоро», - сказала д-р Джанет Вудкок, сотрудник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, возглавляющая усилия правительства по ускорению лечения COVID-19. Основные исследования продолжаются. и некоторые ответы должны прийти к началу осени.
Одна компания, Eli Lilly, уже начала производство своего препарата на основе антител, делая ставку на то, что проводимые сейчас исследования дадут положительные результаты.
«Наша цель - получить что-то как можно скорее» и подготовить к осени сотни тысяч доз, - сказал главный научный сотрудник Lilly доктор Дэниел Сковронски.
Другая компания, разработавшая коктейль из антител против лихорадки Эбола - Regeneron Pharmaceuticals Inc. - сейчас тестирует коктейль на коронавирус.
«Успех нашей программы по Эболе вселяет в нас уверенность в том, что мы потенциально сможем сделать это снова», - сказал Христос Киратсус, микробиолог Regeneron, который помог вести эту работу.
В препарате Регенерона используются два антитела, чтобы повысить шансы, что лекарство подействует, даже если вирус эволюционирует и ускользает от действия одного.
Лилли тестирует два разных препарата с одним антителом - один с канадской компанией AbCellera, а другой с китайской компанией Junshi Biosciences. В июле Джунши сказал, что у 40 здоровых людей, которые пробовали его, не возникло никаких проблем с безопасностью, и что в настоящее время проводятся более масштабные исследования. ,
Над препаратами на основе антител работают и компании Amgen, и Adaptive Biotechnologies. Сингапурская биотехнологическая компания Tychan Pte Ltd. также тестирует препарат на основе антител и разрабатывает аналогичные продукты для лечения вируса Зика и желтой лихорадки.
«Я с осторожным оптимизмом смотрю на лекарства, - сказал ведущий национальный эксперт по инфекционным заболеваниям, доктор Энтони Фаучи. - Меня воодушевляет опыт, который мы получили с Эболой», когда лекарства оказались эффективными.
Что может пойти не так?
Антитела могут не достигать всех мест в организме, где им необходимо действовать, например, глубоко в легких. Все препараты с антителами вводятся через капельницу и должны проникать через кровоток туда, где они необходимы.
Вирус может мутировать, чтобы избежать появления антитела - причина, по которой Regeneron тестирует комбинацию из двух антител, которая связывается с вирусом в разных местах, чтобы предотвратить его побег.
Сковронский сказал, что Лилли придерживается одного антитела, потому что производственные мощности будут сокращены вдвое, и «у вас будет меньше доступных доз». Если одно антитело работает, «мы можем лечить вдвое больше людей», - сказал он.
Антитела могут длиться недостаточно долго. Если они исчезают в течение месяца, их все еще можно лечить, поскольку болезнь COVID-19 обычно проходит за это время. Но для профилактики может быть нецелесообразно давать инфузии чаще, чем один или два месяца. ,
Компания Vir Biotechnology Inc. из Сан-Франциско заявляет, что разработала антитела, которые действуют дольше, чем обычно, чтобы избежать этой проблемы. GlaxoSmithKline инвестировала 250 миллионов долларов в Vir для их тестирования.
Может помочь и более высокая доза. Если половина антител исчезнет через месяц, «если вы дадите вдвое больше, у вас будет двухмесячная защита», - сказал Лилли Сковронски.
Тем не менее, большой страх заключается в том, что антитела могут действовать противоположно тому, на что рассчитывали, и на самом деле повышают способность вируса проникать в клетки или стимулировать иммунную систему таким образом, что людям становится хуже. Это теоретическая проблема, которая не была обнаружена при тестировании. до сих пор, но необходимы большие, окончательные эксперименты, чтобы доказать безопасность.
"Насколько мы можем судить, антитела полезны", - сказал Лайон.