Вчера, 11 августа, было объявлено, что Министерство здравоохранения России одобрило коронавирусную вакцину для широкого применения, включая борьбу с распространением SARS-CoV-2. Таким образом, Россия стала первой страной в мире, в которой зарегистрирована вакцина, действие которой направлено и на вирус, вызвавший текущую пандемию. Но так ли всё просто и что думает экспертное сообщество? Следует сразу отметить, что в случае запуска массового производства, решение о вакцинации остаётся добровольным, так что это статья не о теориях заговора и политике, а о том, что это за вакцина и можно ли говорить, что она эффективна.
Вакцина уже даже получила официальное название — «Спутник V». Её массовое производство предполагается начать к октябрю. Само собой, международные СМИ чего только не начали писать по этому поводу, сводя всё в политику, но нас интересует наука. Тут вам и такие издания, как Bloomberg, Business Insider и даже на сайте журнала Nature в новостном разделе разместили публикацию о каком-то возмущении каких-то специалистов без ссылок и с парой имён, что, как по мне, недостойно научного журнала такого уровня (пусть речь и только о новостном разделе). Многие написали, что нет опубликованных данных о клинических испытаниях этой вакцины. Тут можно поспорить, ведь есть официальный сайт, на котором имеются все ссылки. Если ознакомиться с не самыми объёмными материалами, становится понятно, что клинические испытания ещё не завершены, выборка слишком маленькая (76 человек в двух исследования — по 38 в каждом) и про контрольную группу ничего не сказано, то есть двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, судя по всему, не проводилось.
При этом, отмечено, что все участвовавшие в эксперименте продуцировали антитела, а побочные эффекты, включающие в себя повышенную температуру и головные боли, были умеренными, что вполне вселяет осторожный оптимизм. Но самое главное, что 3-я фаза исследований, когда вакцину будут испытывать на нескольких тысячах добровольцев, ещё даже не началась (дата начала — 15 августа). Собственно, именно 3-я фаза, как правило, выявляет неэффективные методы лечения и препараты, благодаря довольно большой выборке.
В общей сложности в мире проходят испытания несколько десятков вакцин, и будет просто отлично, если первая действительно эффективная появится именно в нашей стране, но и спешить с этим не стоит, так как цена ошибки слишком высока, ведь речь о жизнях людей. И вот тут можно сделать самый главный вывод — никто и не спешит. Точнее, специалисты работают настолько быстро, насколько это возможно без ущерба для качества препарата. Испытания вакцины идут своим чередом и на данном этапе всё складывается очень неплохо. Никто никого ни к чему не принуждает, и массовое производство начнётся только в случае успешного завершения 3-ей фазы клинических исследований. Серьёзные специалисты не реагируют на шумиху, понимая, что она просто раздувается в СМИ, хотя, возможно, было бы неплохо получить несколько комментариев, чтобы нивелировать это раздувание. Да, из телевизора звучат победные речи, а из-за рубежа — критика. Но это ведь ни для кого не новость. Ждём результатов исследований.
Подписывайтесь на S&F, канал в Telegram и чат для дискуссий на научные темы.