Появилась первая вакцина от COVID19, зарегистрированная в качестве лекарственного средства в мире. То есть первая вакцина, которая прошла внутри государственные фильтры государства создателя.
Торговое наименование: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Международное название непатентованного средства ( не получен международный патент) : Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Формы выпуска:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки раствор для внутримышечного введениякомпонент I - 0.5 мл/доза + компонент II 0.5 мл/доза6 месяцевХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18С не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут! Хранить в недоступном для детей месте.0.5 мл - ампула (5 шт.) - пачка картонная /раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл (1 доза) (ампула) (компонент I) х 5 (пачка картонная);раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл (1 доза) (ампула) (компонент II) х 5 (пачка картонная)/ - Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке. Проведение пострегистрационных клинических исследований, результаты которых являются основанием для оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата при подтверждении его государственной регистрации. Лекарственный препарат для медицинского применения подлежит обязательному посерийному выборочному контролю качества лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации. Уведомление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и обеспечение учета каждого факта применения лекарственного препарата в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
- 0.5 мл - флаконы - пачка картонная /раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл (1 доза) (флакон) (компонент I) х 1 (пачка картонная); раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл (1 доза) (флакон) (компонент II) х 1 (пачка картонная);/ - Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке. Проведение пострегистрационных клинических исследований, результаты которых являются основанием для оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата при подтверждении его государственной регистрации. Лекарственный препарат для медицинского применения подлежит обязательному посерийному выборочному контролю качества лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации. Уведомление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и обеспечение учета каждого факта применения лекарственного препарата в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
Смущает только одно: титр неизвестен. Продолжительность защиты неизвестно.
Судя по инструкции: массовая вакцинация будет только с 1 января 2021 года.
Здесь вы можете ознакомиться подробнее.