11 августа Российская Федерация зарегистрировала вакцину от вируса, и сделала это первой в мире.
В настоящее время будут проводиться клинические испытания препарата, в котором примут участие две тысячи человек. Такой порядок регистрации называется регистрация «на условиях». Третья фаза исследований вакцины начнется 12 августа.
В службе Росздравнадзора пояснили, что качество и безопасность препарата будут отслеживаться на всем протяжении ее жизненного цикла.
Первые прививки будут сделаны медицинским работникам и учителям. Все желающие смогут сделать прививки после того, как будет налажено массовое производство.
Производить вакцину будут на двух производственных участках: в Национальном исследовательском центре имени Гамалеи и на фармацевтическом заводе «Биннофарм». На Биннофарме начать производство должны в конце 2020 года. Сейчас завод может производить 1,5 миллиона доз в год, После оснащения дополнительным оборудованием, объем производства будет увеличен.
По заявлению главы РФПИ Кирилла Дмитриева, фонд инвестировал совместно с партнерами в производство препарата 4 миллиарда рублей.
Вакцина называется «Спутник V». Препарат имеет форму раствора и вводится внутримышечно в два этапа: сначала вводится компонент I, а через три недели – компонент II. Ученые считают, что такая схема позволяет сформировать иммунитет, который сохраняется до двух лет.
По словам Министра здравоохранения Михаила Мурашко, препарат прошел все необходимые проверки и показал высокую эффективность и безопасность, серьезных осложнений ни у кого из добровольцев отмечено не было.
Также СМИ РФ сообщают о производстве российского препарата в пяти странах – планируется производить 500 миллионов доз в год.
По факту регистрации препарата, РФ направила информацию о вакцине в ВОЗ.