Сегодня по новостям заявили о регистрации российской вакцины от коронавируса.
Сейчас идут испытания по всему миру 26 вакцин от коронавируса, причем 6 из них перешли к третьей стадии клинических испытаний на десятках тысячах людей.
Напомню, что бы вакцину выпустить на рынок необходимо, что бы состоялось четыре стадии испытаний. 1 - на мышках, 2-на выборке до 100 человек, 3-на десятках тысячах добровольцев, 4-подпча заявления в контрольный орган о регистрации. У нас испытали вакцину лишь на 96 абсолютно здоровых добровольцах, за которым наблюдали 24/7 и не сталкивали с вирусом, лишь посмотрели наличие антител.
Россия отступила от всех международных норм испытания вакцин и решила зарегистрировать ее, без должного испытания ее эффективности, а главное безопасности. 96 человек это не достаточная выборка, что бы собрать хоть какие-нибудь данные. Почему наши лидеры не понимают, что ускоренная безопасность уже не сделает Россию лидером в гонке за вакцину. Такие действия заставляют думать, что наша вакцина либо опасна либо пустышка. Разве можно рисковать группой риска для которых вакцина предназначена в первую очередь.
Вакцина от ковида разработана на базе не прошедшей клинические испытания вакцина от вируса MERS
Центр Гамалеи, разрабатывающий вакцину, объясняет такую ускоренную регистрацию тем, что вакцина от ковида разработана на основе вакцины против вируса MERS. Только загвоздка в том, что вакцина от вируса MERS не прошла даже 1-2 стадии клинических испытаний. Согласно реестру государственных клинических исследований время завершения клинических испытаний по MERS 31.12.2020 года. По вакцине, которая положена в основе вакцины от ковида нет вообще никаких данных о ее безопасности и эффективности. Как можно принимать ее за основу вакцины от ковида. В лучшем случае она не поможет в худшем вызовет аутоиммунное заболевание.
Это же парадокс, регистрировать вакцину без всякого исследования. То, что мышки, морские свинки и сотня абсолютно здоровых людей столкнувшись с этой вакциной не зависело проблем не говорит о ее эффективности. Не изучена ответная реакция иммунитета, не изучено заболеет ли привитый при контакте с вирусом, не изучены возможные ответные реакции организма в виде аутоиммунных заболеваний.
Какие же причины такой спешки? Кто-то хочет пустить пыль в глаза и выслужиться ради должности, получения бюджета? Или это принципы работы такие, на отстаньте? Взгляд всего мирового сообщества обращён на вакцина от ковида, прогрессивный запад покрутит у виска глядя на то, что творится в России. Теперь следим, если эту вакцину выпустят на рынок, то можно делать вывод о недалёком уме власть имущих.
Кстати Центр Гамалеи при разработке вакцины от вируса Эбола тоже использовал ускоренную регистрацию, но тогда все население страны не так остро нуждалось в эффективной и безопасной вакцине.