Вакцина должна успешно пройти третью фазу клинических исследований прежде, чем ее можно будет регистрировать, заявляют эксперты Ассоциации организаций клинических исследований.
Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ) призвала министерство здравоохранения России отложить государственную регистрацию вакцины, разработанной в Национальном исследовательском центре им. Гамалеи. Об этом сообщает РБК со ссылкой на копию письма АОКИ.
Представители фармкомпаний и исследовательских организаций, входящих в ассоциацию, считают, что регистрацию первой российской вакцины от коронавируса необходимо отложить до завершения третьей фазы клинических испытаний. В письме отмечается, что до сих пор препарат испытали менее чем на 100 людях. В ходе третьей фазы вакцину протестируют на нескольких тысячах.
Также именно на третьей фазе исследования собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для людей с ослабленным иммунитетом и с сопутствующими заболеваниями. Это особенно важно, так как Минздрав заявлял, что первыми вакцину получат пожилые люди, говорится в письме.
Регистрация вакцины от коронавируса, разработанной в НИЦ им. Гамалеи, была запланирована на август 2020 года.
Подписывайтесь на наш каналв «Яндекс.Дзен».
Автор Даяна Божек