Найти в Дзене
Объединенные Юристы

Медицинская лицензия: с чего начать и как получить? Советы специалистов по лицензированию.

 
 Данная статья поможет вам разобраться в основах получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основ много, особенностей еще больше. Получить самостоятельно такую лицензию сложно, зачастую даже нереально. Данная статья будет интересна и поможет разобраться тем людям, которые решили получить медицинскую лицензию, которые начинают изучать информацию о том как получить медицинскую лицензию. Начнем именно с основ данной лицензии.   
Для получения медицинской лицензии должно быть четыре составляющие:



Юридическое лицо / ИП
Помещение
Сотрудники
Оборудование


Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.  99% медицинских лицензий, которые мы оформляем – это юридические лица. ИП используется крайне редко в связи с особенностью данной лицензии. Если  ИП получает медицинскую лицензию, то он должно иметь медицинское образование и от 3 до 5 лет опыта работы по специальности. ИП может заниматься именно той деятельностью, по которой у ИП есть специальность. Например, если ИП является стоматологом-хирургом, то он может заниматься именно этой деятельности. Это крайне неудобно, если предполагается работа многопрофильной стоматологической клиники. Еще одна особенность, что ИП не может привлекать иных медицинских работников для осуществления медицинской деятельности. Поэтому наши клиенты выбирают юридическое лицо, на которое мы оформляем медицинскую лицензию с множеством видов медицинской деятельности. Количество видов медицинской деятельности не ограниченно.  
Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям. СанПиН 2.1.3.2630-10 указывает данные требования. Особенностей к помещению очень много: площадь помещения, количество помещений, отделка помещений, освещение помещение, расположение помещения и т.д. Про них подробно можно прочитать в самом СанПин, либо обратиться к нам за разъяснениями. Мы проведем экспертизу Вашего помещения, сообщим как лучше сделать ремонт помещения,  где какой кабинет предусмотреть и т.д. Мы также может подобрать Вам помещение под заявленные Вами требования. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает местный Роспотребнадзор. Например, если деятельность будет осуществлять в г. Долгопрудном Московской области, то санитарно-эпидемиологическое заключение  будет выдано Роспотребнадзором Долгопрудного, а сама медицинская лицензия будет выдана Министерством здравоохранения Московской области.  
Основное правило: сколько видов работ – столько и сотрудников. Есть Вы хотите осуществлять медицинскую деятельности и по косметологии, и по массажу, то Вам нужен специалист и по медицинскому массажу и по косметологии.  Это не просто сотрудники, которые когда-то где-то работали по специальности. К ним предъявляется четкие требования : высшее или среднее медицинское образование, действующий сертификат специалиста и т.д. Все сотрудники должны работать у Вас на основании трудовых договором, гражданско-правовые не допускаются. Другой вопрос, что их можно принять на работу по совместительству, закон это допускает.  Для юридического лица есть дополнительное правило – должен быть заключен договор с главным врачом – заместителем руководителя юридического лица по медицинской части. К данному сотруднику довольно много квалификационных требований. Если окажется так, что Вы непременно хотите осуществлять конкретный вид медицинской деятельности, но у Вас пока не набран штат сотрудников, то мы можем оказать Вам дополнительную услуг – подбор сотрудников на период лицензирования. Они будут полностью соответствовать всем лицензионным требованиям и получить медицинскую лицензию не составит труда.
Оборудование. Для большинства видов работ есть установленный законом стандарт оснащения медицинского кабинета, например для кабинета предрейсовых и послерейсовых осмотров он четко предусмотрен. То есть у компании/ИП, которая планирует получать медицинскую лицензию должны быть на праве собственности/аренды/безвозмездного пользования  и т.д. определенный перечень медицинского оборудования. Да, Вы правильно поняли, что не обязательно его покупать, можно арендовать данное оборудование. Главное особенность данного оборудования – у них должно быть регистрационное удостоверение,  то есть они должны быть зарегистрированы в РФ как медицинское изделие (не путать с сертификацией). Все хорошо, если стандарт оснащения предусмотрен законом, но есть много распространенных видов медицинской деятельности, где стандарт оснащения вовсе не предусмотрен и ориентироваться не на что : медицинская оптика, сестринское дело, рентгенология и т.д. Методом проб и ошибок, консультированием со специалистами лицензирующего органа можно вывести этот стандарт, а можно сразу обратиться к нам, и мы сообщим что именно Вам подготовить.
Мы перечислили только основы, а нюансов в получении медицинской лицензии может быть множество. Причем, особенности разный для Москвы и для Московской области. Везде сложилась разная практика оформления документов.  

Итак, Ваш план действий по получению медицинской лицензии будет выглядеть следующим образом:

Определиться с видами медицинской деятельности
Подобрать помещение
Провести ремонт помещения в соответствии с требованиями Роспотребнадзора.
Написать заявление в Роспортребнадзор о заключения санитарно-эпидемиологического заключения
Получить это заключение
Подобать специалистов, закупить все необходимое оборудование
Подать заявление на выдачу лицензии
Получить медицинскую лицензию.
Отлично, что наша компания  готова помочь, и взять на себя практический каждый этап получения медицинской лицензии. Не стоит расстраиваться, что так много этапов и все очень сложно. Доверьте эту работу нам. Главное начать, остальное все получится. И помните, что каждый должен выполнять свою работу, Вы  - управлять бизнесом, мы – помогать Вам и выполнять непрофильные задачи бизнеса – в том числе – получить медицинскую лицензию.


Бабасинян Капрел,
юрист 3 категории, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.
Данная статья поможет вам разобраться в основах получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основ много, особенностей еще больше. Получить самостоятельно такую лицензию сложно, зачастую даже нереально. Данная статья будет интересна и поможет разобраться тем людям, которые решили получить медицинскую лицензию, которые начинают изучать информацию о том как получить медицинскую лицензию. Начнем именно с основ данной лицензии. Для получения медицинской лицензии должно быть четыре составляющие: Юридическое лицо / ИП Помещение Сотрудники Оборудование Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель. 99% медицинских лицензий, которые мы оформляем – это юридические лица. ИП используется крайне редко в связи с особенностью данной лицензии. Если ИП получает медицинскую лицензию, то он должно иметь медицинское образование и от 3 до 5 лет опыта работы по специальности. ИП может заниматься именно той деятельностью, по которой у ИП есть специальность. Например, если ИП является стоматологом-хирургом, то он может заниматься именно этой деятельности. Это крайне неудобно, если предполагается работа многопрофильной стоматологической клиники. Еще одна особенность, что ИП не может привлекать иных медицинских работников для осуществления медицинской деятельности. Поэтому наши клиенты выбирают юридическое лицо, на которое мы оформляем медицинскую лицензию с множеством видов медицинской деятельности. Количество видов медицинской деятельности не ограниченно. Помещение должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям. СанПиН 2.1.3.2630-10 указывает данные требования. Особенностей к помещению очень много: площадь помещения, количество помещений, отделка помещений, освещение помещение, расположение помещения и т.д. Про них подробно можно прочитать в самом СанПин, либо обратиться к нам за разъяснениями. Мы проведем экспертизу Вашего помещения, сообщим как лучше сделать ремонт помещения, где какой кабинет предусмотреть и т.д. Мы также может подобрать Вам помещение под заявленные Вами требования. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает местный Роспотребнадзор. Например, если деятельность будет осуществлять в г. Долгопрудном Московской области, то санитарно-эпидемиологическое заключение будет выдано Роспотребнадзором Долгопрудного, а сама медицинская лицензия будет выдана Министерством здравоохранения Московской области. Основное правило: сколько видов работ – столько и сотрудников. Есть Вы хотите осуществлять медицинскую деятельности и по косметологии, и по массажу, то Вам нужен специалист и по медицинскому массажу и по косметологии. Это не просто сотрудники, которые когда-то где-то работали по специальности. К ним предъявляется четкие требования : высшее или среднее медицинское образование, действующий сертификат специалиста и т.д. Все сотрудники должны работать у Вас на основании трудовых договором, гражданско-правовые не допускаются. Другой вопрос, что их можно принять на работу по совместительству, закон это допускает. Для юридического лица есть дополнительное правило – должен быть заключен договор с главным врачом – заместителем руководителя юридического лица по медицинской части. К данному сотруднику довольно много квалификационных требований. Если окажется так, что Вы непременно хотите осуществлять конкретный вид медицинской деятельности, но у Вас пока не набран штат сотрудников, то мы можем оказать Вам дополнительную услуг – подбор сотрудников на период лицензирования. Они будут полностью соответствовать всем лицензионным требованиям и получить медицинскую лицензию не составит труда. Оборудование. Для большинства видов работ есть установленный законом стандарт оснащения медицинского кабинета, например для кабинета предрейсовых и послерейсовых осмотров он четко предусмотрен. То есть у компании/ИП, которая планирует получать медицинскую лицензию должны быть на праве собственности/аренды/безвозмездного пользования и т.д. определенный перечень медицинского оборудования. Да, Вы правильно поняли, что не обязательно его покупать, можно арендовать данное оборудование. Главное особенность данного оборудования – у них должно быть регистрационное удостоверение, то есть они должны быть зарегистрированы в РФ как медицинское изделие (не путать с сертификацией). Все хорошо, если стандарт оснащения предусмотрен законом, но есть много распространенных видов медицинской деятельности, где стандарт оснащения вовсе не предусмотрен и ориентироваться не на что : медицинская оптика, сестринское дело, рентгенология и т.д. Методом проб и ошибок, консультированием со специалистами лицензирующего органа можно вывести этот стандарт, а можно сразу обратиться к нам, и мы сообщим что именно Вам подготовить. Мы перечислили только основы, а нюансов в получении медицинской лицензии может быть множество. Причем, особенности разный для Москвы и для Московской области. Везде сложилась разная практика оформления документов. Итак, Ваш план действий по получению медицинской лицензии будет выглядеть следующим образом: Определиться с видами медицинской деятельности Подобрать помещение Провести ремонт помещения в соответствии с требованиями Роспотребнадзора. Написать заявление в Роспортребнадзор о заключения санитарно-эпидемиологического заключения Получить это заключение Подобать специалистов, закупить все необходимое оборудование Подать заявление на выдачу лицензии Получить медицинскую лицензию. Отлично, что наша компания готова помочь, и взять на себя практический каждый этап получения медицинской лицензии. Не стоит расстраиваться, что так много этапов и все очень сложно. Доверьте эту работу нам. Главное начать, остальное все получится. И помните, что каждый должен выполнять свою работу, Вы - управлять бизнесом, мы – помогать Вам и выполнять непрофильные задачи бизнеса – в том числе – получить медицинскую лицензию. Бабасинян Капрел, юрист 3 категории, специалист по лицензированию группы Объединённые Юристы.