Москва (CNN)-Россия намерена стать первой в мире, которая одобрит вакцину против коронавируса менее чем за две недели, несмотря на опасения по поводу ее безопасности, эффективности и того, удалось ли стране преодолеть существенные углы в развитии, стало известно CNN.
Российские чиновники сказали CNN, что они работают к дате 10 августа или ранее для одобрения вакцины, которая была создана московским Институтом Гамалеи.По его словам, он будет одобрен для общественного использования, причем первыми получат это медицинские работники.«Это момент спутника», - сказал Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда национального благосостояния, который финансирует российские исследования в области вакцин, имея в виду успешный запуск Советским Союзом первого в мире спутника в 1957 году.«Американцы были удивлены, когда услышали пение спутника. То же самое с этой вакциной. Россия доберется туда первой», - добавил он.Но Россия не опубликовала никаких научных данных о тестировании вакцины, и CNN не может проверить заявленную безопасность или эффективность. Критики говорят, что стремление страны к вакцине происходит на фоне политического давления со стороны Кремля, который стремится изобразить Россию как глобальную научную силу.Существуют также широкие опасения, что тестирование вакцины на людях является неполным.Десятки испытаний вакцин ведутся по всему миру, и небольшое количество проходит масштабные испытания эффективности, но большинство разработчиков предупреждают, что предстоит еще много работы, прежде чем их вакцины могут быть одобрены.
В то время как некоторые глобальные вакцины находятся на третьем этапе испытаний, российская вакцина еще не завершила второй этап. Разработчики планируют завершить этот этап к 3 августа, а затем провести третий этап тестирования параллельно с вакцинацией медицинских работников.
Российские ученые говорят, что вакцина была быстро разработана, потому что это модифицированная версия уже созданной для борьбы с другими заболеваниями. Такой подход используется во многих других странах и другими компаниями.
Примечательно, что Moderna, чья вакцина поддерживается правительством США и которая начала тестирование фазы 3 в понедельник, построила свою вакцину против коронавируса на основе вакцины, которую она разрабатывала для родственного вируса MERS. Несмотря на то, что это ускорило процесс разработки, регулирующие органы США и Европы требуют полного комплекта тестов на безопасность и эффективность вакцины.
Министерство обороны России утверждает, что российские солдаты служили добровольцами в человеческих испытаниях.
В записанных комментариях, предоставленных CNN, Александр Гинзбург, директор проекта, сказал, что он уже ввел себе вакцину.
Российские официальные лица заявляют, что препарат быстро отслеживается благодаря одобрению из-за глобальной пандемии и серьезной проблемы коронавируса в России. В стране сейчас более 800 000 подтвержденных случаев.
«Наши ученые сосредоточились не на том, чтобы быть первыми, а на защите людей», - сказал Дмитриев.
В вакцине используются человеческие аденовирусные векторы, которые были ослаблены, поэтому они не размножаются в организме. В отличие от большинства разрабатываемых вакцин, он основан на двух векторах, а не на одном, и пациенты получат второй повторный укол.
Чиновники говорят, что их научные данные в настоящее время собираются и будут доступны для экспертной оценки и публикации в начале августа."Россия укрепила свои лидирующие позиции в разработке вакцин и свою проверенную платформу для вакцин против Эболы и MERS, чтобы обеспечить первое безопасное и эффективное решение самой большой проблемы в мире", - сказал ранее Дмитриев CNN.Всемирная организация здравоохранения утверждает, что не существует утвержденной вакцины для MERS.Российское министерство здравоохранения, которое еще не подтвердило дату одобрения в августе, заявляет, что передовой медицинский персонал будет вакцинирован первым после того, как новый препарат будет одобрен для общественного использования.Крупномасштабные испытания вакцин в Соединенном Королевстве, Соединенных Штатах и других странах идут быстро, но они не придерживаются сроков, к которым их продукты будут утверждены.Ранние результаты испытаний вакцины, разработанной Оксфордским университетом и AstraZeneca, были многообещающими, но Майк Райан, исполнительный директор Программы по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Всемирной организации здравоохранения, заявил ранее в этом месяце, что «предстоит пройти долгий путь».«Это исследования фазы 1. Теперь нам нужно перейти к более масштабным испытаниям в реальном мире, но приятно видеть, что больше данных и продуктов переходит на этот очень важный этап открытия вакцин», - сказал он.Ранее в этом месяце Кремль опроверг утверждения о том, что российские шпионы взломали американские, канадские и британские исследовательские лаборатории для кражи секретов разработки вакцин.Российские чиновники также опровергли сообщения о том, что членам политической и деловой элиты страны, включая российского президента Владимира Путина, был предоставлен ранний доступ к вакцине.
Роб Пичета CNN способствовал этому отчету.