Коронавирус стал для всей планеты настоящим испытанием на прочность и, в некотором смысле, вынужденной проверкой – на каком же уровне находится современная медицина. На данный момент разработкой вакцины от COVID-19 заняты большинство развитых стран мира, прежде всего Германия, Франция, Россия, Великобритания, Нидерланды, Канада и Израиль. Ряд государств уже заявили о получении вакцины от коронавируса, однако вопрос о сроках ее поступления на рынок пока остается открытым.
Сейчас Россия входит в группу государств, которые уже располагают своей собственной вакциной от коронавируса. Об этом на днях сообщил первый заместитель министра обороны РФ Руслан Цаликов. В процессе создания российской вакцины от вируса SARS-CoV-2 участвовали военные специалисты и ученые Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
Решение о начале разработки вакцины от новой коронавирусной инфекции ученые приняли еще в феврале этого года, когда после конференции ВОЗ стало очевидно, что человечество столкнулось с серьезной проблемой. За основу взяли наработки, которые велись в институте уже три года, и были связаны с вакциной против Вируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS). К испытаниям была привлечена основная группа добровольцев, состоявшая из двух подгрупп. Сначала подгруппа из 18 человек первой опробовала на себе отечественный препарат, в ходе клинических испытаний которого оценивалась переносимость вакцины.
Второй подгруппе из 20 человек препарат вводился по новой схеме – сначала один компонент, затем второй. Сейчас Минобороны РФ заявило о завершении клинических испытаний и выписке всех добровольцев. Им останется лишь на 42-й день с момента введения первого компонента прибыть в госпиталь для сдачи анализов и осмотра специалистами для получения актуальной информации относительно действия вакцины. В российском военном ведомстве также отмечают, что в период получения инъекций добровольцы чувствовали себя отлично. В целом, это может свидетельствовать о качестве разработанного препарата.
На момент выписки все без исключения добровольцы обладали иммунитетом от коронавируса, не наблюдалось осложнений, побочных действий или нежелательных реакций и жалоб на состояние здоровья. Что немаловажно, высокий уровень антител, возникающих после введения вакцины, надолго сохраняется в организме человека. После окончания обработки всей полученной в ходе тестирования информации будет рассмотрен вопрос о государственной регистрации полученного препарата.
Благодаря российским специалистам-вирусологам и добровольцам, не побоявшимся опробовать на себе первую российскую вакцину, Россия может стать одной из первых в мире стран готовых выйти на стадию глобального производства нового препарата. Несмотря на это, врачи призывают россиян не пренебрегать мерами предосторожности и внимательнее относиться к собственному здоровью, чтобы удалось выиграть время для завершения всего комплекса работ над вакциной. Они абсолютно правы, так как осуществление регистрации и старт производства перспективного отечественного препарата – это довольно трудоемкий процесс.
Для того, чтобы препарат был одобрен к производству, ему необходимо пройти три фазы клинических испытаний, в противном случае высок риск возникновения у человека побочных эффектов. На первом этапе клинических исследований определяют, вырабатываются ли антитела, которые могут бороться с вирусом. На втором и третьем этапах ученые выясняют, насколько препарат эффективен, к каким последствиям он может привести, и не опасен ли. Затем число добровольцев увеличивают и только в случае, если вакцина оказывает необходимый эффект при нарастающих дозировках, то принимается решение о переходе к финальной стадии разработки. Кроме того, необходимо провести расширенное испытание вакцины на добровольцах из групп риска. Поэтому у НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи впереди еще много работы.
В любом случае, срок выполнения всех необходимых исследований по получению итогового безопасного и действенного образца препарата немалый. Существуют даже мнения, что к моменту, когда вакцина попадет на рынок, пандемия может и вовсе закончиться. Однако это не совсем верно, ведь когда в северном полушарии потеплеет, и сезон ОРВИ пойдет на спад, в южном полушарии как раз наступит осень, вместе с тем создав условия для сезона простуд и дальнейшего распространения коронавируса на фоне ослабленного иммунитета. А это может грозить новой вспышкой заболевания. Потому российская вакцина, разработанная специалистами из Минобороны РФ совместно с учеными из НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеине, не потеряет своей актуальности вне зависимости от того, когда она будет одобрена для массового использования.