Дело в том, что введение вакцины человеку с бессимптомным течением COVID-19 или с этим заболеванием в лёгкой форме приведёт к резкому утяжелению тяжести его состояния. При этом заболевший становится активным распространителем коронавируса SARS-CoV-2.
Именно по этой причине сезонная вакцинация от гриппа, ставящая перед собой профилактические задачи, всегда начинается за несколько месяцев до начала сезона заболевания: эпидемии ещё нет, а популяционный иммунитет уже формируется.
С учётом слабой диагностической эффективности ПЦР-тестов на коронавирус представляется очень сомнительным, что, запустив процесс массового вакцинирования населения страны, российское здравоохранение в условиях уже распространяющейся пандемии сумеет эффективно выявлять бессимптомных носителей SARS-CoV-2. Поэтому, планируя методические подходы к вакцинированию в условия уже существующей эпидемии (пандемии), этот риск надо учитывать в первую очередь.
Во-вторых, нет никаких клинических данных о влиянии вакцинирования на уже переболевших COVID-19 людей. С учетом имеющихся наблюдений даже после выздоровления переболевшие COVID-19 люди могут оставаться носителями SARS-CoV-2. В этом случае вакцинирование приведёт к клиническому состоянию, характеризуемому как «вираж»: пациент заболевает снова, совсем не обязательно в тяжёлой форме, но, тем не менее, снова заболевает и становится активным распространителем вируса.
В-третьих, то, что касается людей с хроническими заболеваниями, чтобы понять, как на них повлияет вакцина, как раз для этого и проводится качественная вторая фаза клинических исследований с обязательной рандомизацией добровольцев, количество которых исчисляется тысячами, причём эта фаза исследований опять же проводится в медицинских учреждениях, чтобы, если возникнут осложнения, медицинскую помощь оказать можно было бы в полном объёме. По заявлению Гинцбурга, вторая фаза клинических испытаний российской вакцины против коронавируса должна закончится уже в августе-сентябре этого года. Очень сомнительно, что при таких сжатых сроках (1-1,5 месяца) можно получить качественные клинические данные о влиянии вакцины на людей с хроническими заболеваниями.
С учётом «субъективных» трудностей с качественным выполнением второй фазы клинических исследований вакцины НИЦЭМ имени Гамалеи, и объективного понимания, что скорейший процесс безопасного вакцинирования – это приоритетная национальная задача ближайшей перспективы, Минздраву России потребуется проявить креативность и новаторство применительно к методическим подходам по организации процедуры массового вакцинирования населения страны.
В этой связи перспективным видится использование цифровых методов скрининговой диагностики показателей здоровья человека, которые могли бы позволить пользователю самостоятельно в домашних условиях определить степень тяжести своего состояния после вакцинирования, тем самым значимо разгрузить первичное медико-санитарное звено здравоохранения страны.
Одним из таких IT-методов, прошедшим клинические испытания в полном объёме, является российская разработка в сфере высоких технологий Цифровая скрининговая интеллектуальная система (ЦСИС) «Экраны Здоровья» http://www.healthscreens.ru/text.pdf (в целом) и один из её диагностических модулей «Запас Энергии», дополненный функцией инфекционного скрининга http://www.powerreserve.ru/ (в частности).
Клинические исследования, подтвердившие безопасность и эффективность кибермедицинских моделей, используемых ЦСИС «Экраны Здоровья»:
Первая фаза
1) «Открытое проспективное контролируемое сравнительное исследование показателей центральной гемодинамики, регистрируемых катетером Сван Ганса и показателей, рассчитанной программой для ЭВМ «Знак Стрельца» к реаниматологическому мониторинговому оборудованию ТН-01 и МРП5-02, при диагностике острых критических дисволемических состояний у больных в раннем послеоперационном периоде аортокоронарного шунтирования», Решение Комитета по Этике ГВКГ им. Н.Н.Бурденко №17 от 18 января 2002 года.
2) «Открытое проспективное контролируемое исследование по апробации клинических модулей хирурга и интенсивной терапии аппаратно-программного комплекса Феникс», Решение Комитета по Этике ГИУВ МО РФ №1/13 от 3 февраля 2004 года.
3) «Открытое проспективное контролируемое исследование по апробации лекарственного инфузионного препарата малообъемного оживления ГЕМОСТАБИЛ на этапах медицинской эвакуации войскового района», Решение Комитета по Этике ГИУВ МО РФ №2/17 от 1 февраля 2005 года.
Вторая фаза
4) «A study of applicability of a breathing sensor PACT2.0 in determination of aerobic-anaerobic potential of professional athletes (junior ice hockey player)», IRB Protocol # 15-024-ME, December 14, 2015.
5) «Исследование исследовании по апробации «дыхательного сенсора» PACT2.0 и РеоКардиоМонитора в определении аэробно-анаэробного потенциала у профессиональных спортсменов и хоккеистов-юниоров», Решение Этического Комитета МГТУ им. Н.Э.Баумана №2 от 1 октября 2016 года.
6) «Клиническое исследование по апробации телемедицинского скринингового аппаратно-программного комплекса «Цифровой тест на здоровье» на этапе первичной медико-санитарной помощи», Решение Этического Комитета Министерства здравоохранения Республики Узбекистан №4/1-796 от 7 июня 2018 года.
Третья фаза
7) Научно-исследовательская программа «Школьник – Студент – Гражданин», Витебский государственный медицинский университет, факультет здоровьесбережения, 2019-2020 гг.
8) Научно-исследовательский проект «Спорт для Жизни», Управление спорта и туризма Витебского облисполкома, Витебское училище олимпийского резерва, Витебский областной диспансер спортивной медицины, 2020 г.
Также система ЦСИС «Экраны Здоровья» была эффективно использована в лечении пациентов с COVID-19 в домашних условия. Результаты этого исследования были опубликованы на электронном ресурсе PREPRINTS.RU и в «Научном Журнале» №4(49) в апреле 2020 года:
https://doi.org/10.24108/preprints-3112034
https://doi.org/10.24108/preprints-3112041
https://scientificmagazine.ru/images/PDF/2020/49/Nauchnyj-zhurnal-4-49-.pdf