В понедельник началось крупнейшее в мире исследование вакцины COVID-19, в котором приняли участие первые из 30 000 запланированных добровольцев, помогающих тестировать прививки, созданные правительством США, ― один из нескольких кандидатов на заключительном этапе глобальной гонки вакцин.
До сих пор нет никакой гарантии , что вакцина, разработанная Национальными институтами здравоохранения и Moderna Inc., будет действительно защищать.
Необходимое доказательство: добровольцы не будут знать, получают ли они настоящий выстрел или фиктивную версию. После двух доз ученые будут внимательно отслеживать, какая группа испытывает больше инфекций, когда они занимаются своими повседневными делами, особенно в тех областях, где вирус все еще распространяется бесконтрольно.
“К сожалению для Соединенных Штатов Америки, у нас сейчас много инфекций”, - сказал недавно агентству Ассошиэйтед Пресс доктор Энтони Фаучи из NIH.
Несколько других вакцин, произведенных Китаем и британским Оксфордским университетом в начале этого месяца, начали меньшие заключительные испытания в Бразилии и других сильно пострадавших странах.
Но США требуют своих собственных тестов любой вакцины, которая может быть использована в стране, и установили высокую планку: каждый месяц до осени финансируемая правительством сеть профилактики COVID-19 будет проводить новое исследование ведущего кандидата-каждое с 30 000 вновь набранных добровольцев.
Массовые исследования проводятся не только для того, чтобы проверить, работают ли прививки, — они необходимы для проверки безопасности каждой потенциальной вакцины. И следование тем же правилам исследования позволит ученым в конечном итоге сравнить все снимки.
Далее в августе начинается окончательное изучение Оксфордского выстрела, за которым следуют планы проверить кандидата от Johnson & Johnson в сентябре и Novavax в октябре ― если все пойдет по графику. Pfizer Inc. планирует свое собственное исследование на 30 000 человек этим летом.
Это ошеломляющее количество людей, которым нужно было засучить рукава для науки. Но в последние недели более 150 000 американцев заполнили онлайн-реестр, сигнализирующий об интересе, сказал доктор Ларри Кори, вирусолог из Исследовательского института рака Фреда Хатчинсона в Сиэтле, который помогает контролировать исследовательские сайты.
“Эти испытания должны быть многопоколенными, они должны быть многонациональными, они должны отражать разнообразие населения Соединенных Штатов”, - сказал Кори на совещании по вакцинам на прошлой неделе. Он подчеркнул, что особенно важно обеспечить достаточное количество чернокожих и испаноязычных участников, поскольку эти группы населения сильно пострадали от КОВИД-19.
Обычно требуются годы, чтобы создать новую вакцину с нуля, но на этот раз ученые устанавливают рекорды скорости, подстегиваемые знанием того, что вакцинация-лучшая надежда мира против пандемии. Коронавирус даже не был известен до конца декабря, и производители вакцин начали действовать в январе. 10 когда Китай поделился генетической последовательностью вируса.
Всего через 65 дней, в марте, вакцина NIH была протестирована на людях . Первый получатель теперь поощряет других к добровольчеству.
“Мы все сейчас чувствуем себя такими беспомощными. Мы мало что можем сделать для борьбы с этим вирусом. И возможность участвовать в этом процессе дала мне ощущение, что я что-то делаю”, - сказала Дженнифер Халлер из Сиэтла AP. "Будьте готовы к большому количеству вопросов от ваших друзей и семьи о том, как это происходит, и много благодарностей.”
Это исследование первой стадии, включавшее Халлера и 44 других, показало, что уколы активизировали иммунную систему добровольцев так, как ученые ожидают, что она будет защитной, с некоторыми незначительными побочными эффектами, такими как кратковременная лихорадка, озноб и боль в месте инъекции. Раннее тестирование других ведущих кандидатов дало столь же обнадеживающие результаты.
Если все пойдет хорошо с окончательными исследованиями, все равно потребуются месяцы, чтобы первые данные просочились из теста Moderna, а затем из Оксфорда.
Правительства во всем мире пытаются накопить миллионы доз этих ведущих кандидатов, поэтому, если и когда регулирующие органы одобрят одну или несколько вакцин, иммунизация может начаться немедленно. Но первые доступные дозы будут нормированы, предположительно зарезервированы для людей с наибольшим риском заражения вирусом.
” Мы настроены оптимистично, осторожно оптимистично“, что вакцина будет работать и что” к концу года " появятся данные, подтверждающие это,-сказал доктор Стивен Хоге, президент массачусетской компании Moderna, на прошлой неделе в подкомитете Палаты представителей.
До тех пор Халлер, доброволец, вакцинированный еще в марте, носит маску на публике и принимает те же меры предосторожности на расстоянии, которые советуют всем, ― в надежде, что один из выстрелов в трубопроводе сработает.
“Я не знаю, какова вероятность того, что это именно та вакцина. Но слава богу, что есть так много других, которые борются с этим прямо сейчас”, - сказала она.
___
Статья переведена специально для вас уважаемые читатели с зарубежного сайта.
Источник: https://www.huffpost.com/entry/coronavirus-vaccine-study-gets-underway_n_5f1eb98fc5b69fd4730f30f7