Большой ассортимент экспресс-тестов на антитела к коронавирусу предлагают онлайн-площадки Ozon и Wildberries. Товар появился даже у ВкусВиллы. Эксперты предупреждают: эти тесты не имеют клинической значимости и могут вселить ложное чувство безопасности.
Экспресс-тесты на наличие антител к SARS-Cov-2 швейцарского производителя Spring Healthcare теперь продаются в торговой сети и интернет-магазине ВкусВилл, стоимость 2 900 рублей. На сайте интернет-магазина товар заявлен как «новинка».
«Тест предназначен для самостоятельного качественного определения антител lgG и/или lgM к COVID-19. Время тестирования 15 минут. Точность 95,8%», - говорится в описании.
В интернет-магазине Ozon продаются экспресс-тесты десяти разных производителей стоимостью от 1 200 до 45 000 рублей. Торговая онлайн-площадка Wildberries, где традиционно продаются одежда, обувь, аксессуары и товары для дома, представлены четыре экспресс-теста стоимостью до 29 000 рублей.
В целом, появление новой ниши на рынке было вполне ожидаемым: антитела, которые указывают на перенесенную инфекцию и возможный иммунитет, сейчас самая обсуждаемая тема. Кроме того, в Москве многие боятся сдавать бесплатные тесты в поликлиниках, так как выявление антител ранней защиты IgM означает, что человек может находиться в остром периоде болезни. Это чревато самоизоляцией под надзором приложения «Социальный мониторинг».
Однако у этого вида исследования на антитела есть много подводных камней и нюансов. В конце мая Росздравнадзор направил письмо руководителям медицинских организаций по всей стране, где предупредил о том, что экспресс-тесты должны использоваться только для диагностики in vitro и не должны применяться в домашних условиях.
«Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются», – подчеркивается в письме.
Как сообщил MedPortal главный специалист по клиническим исследованиям в международной Контрактно-исследовательской организации (КИО) Кирилл Скрипкин, результаты скрининговых тестов на антитела не имеют индивидуальной диагностической и клинической значимости. Неизвестно, какой специфичностью обладают предлагаемые к продаже тесты, а ложноположительные результаты создадут иллюзию безопасности. Кроме того, сейчас неизвестно, какое количество антител обеспечивает иммунитет и какова его продолжительность.
«Эти тесты могут сказать только о количестве переболевших (и то с оговоркой на клеточный иммунитет). Индивидуальной пользы результаты этих тестов не несут, слишком велика погрешность», - отметил эксперт.
В определении антител также важно время проведения теста. По результатам недавнего обзора 54 исследований на антитела выяснилось, что через неделю после появления первых симптомов COVID-19 тестирование обнаруживает антитела лишь у 30% пациентов. Точность исследований увеличивается до 72% через две недели и до 94% на третью неделю.
Екатерина Евченко, МедНовости