В последние годы все чаще на упаковках лекарственных средств (ЛС) можно заметить значок GMP, повышающий доверие и лояльность покупателя. Как оказалось, к эффективности препаратов он не имеет никакого отношения. Значок GMP на упаковке совсем не означает, что он вам поможет.
GOOD MANUFACTURING PRSCTICE (GMP) - надлежащая производственная практика. Представляет собой правила, обеспечивающие качество на фармацевтическом производстве. Это требования к персоналу, контролю, документам, оборудованию, помещениям и многое другое.
А вместе со стандартами GMP применяются и другие стандарты серии GxP. Это распространенная международная система, которая обеспечивает качество лекарственных препаратов на всех этапах их жизни, а не только на производстве. Между тем, жизнь лекарств очень длинная и интересная. И на каждом из этапов необходима гарантия качества.
Жизнь лекарственного препарата и обеспечение качества на каждом из этапов.
Жизнь лекарств начинается с разработки. Специалисты рассматривают строение, различные модификации, отбирают лучшие вещества, которые могут перейти к следующему этапу.
После этапа разработки следуют лабораторные исследования. На этой стадии качество ЛС обеспечивает GLP (GOOD LABARATORY PRACTICE) - надлежащая лабораторная практика. По стандартам GLP проводят доклинические испытания лекарственных веществ, ветеринарных препаратов, пищевых и кормовых добавок, пестицидов. Сюда включены требования к организации, документации, личному составу, оборудованию, помещениям и пр. Благодаря этим стандартам обеспечивается качество и безопасность для человека и окружающей среды. На территории России примерно 10 таких аккредитованных лабораторий, есть куда расти.
На следующем этапе - клинических испытаний - качество лекарств обеспечивает GCP (GOOD CLINICAL PRACTICE). По требованиям этой системы обеспечивается безопасность для здоровья людей, принимающих в испытаниях. Результаты исследований должны быть максимально достоверны.
Если клинические испытания прошли успешно, ЛС оказалось эффективным, приступают к его производству по стандартам GMP, о которых мы говорили в начале статьи.
Немаловажно следить за хранением лекарственных препаратов. Существует множество лекарств с особыми условиями хранения (определенная температура, влажность, свет). Значок GSP (GOOD SERVICE PRACTICE) означает, что препарат правильно хранили.
Затем препараты с завода в больших количествах попадают на оптовые склады к дистрибьютерам, обеспечение качества там регламентируется правилами GDP (GOOD DISTRIBUTION PRACTICE) - надлежащая практика оптовой торговли.
GPP (GOOD PHARMACY PRACTICE) регламентирует отпуск лекарств непосредственно в аптеках.
Пройдя вот такой длинный путь, заветное лекарство попадает в руки человека, который будет его использовать.
Таким образом, лекарство, изготовленное по стандартам GMP гарантирует соблюдение международных правил только на этапе производства. Этого, на мой взгляд мало, чтобы оценить качество покупаемого лекарства. Только соблюдая правила на всех этапах, может гарантироваться эффективность, безопасность и высокое качество.
Как думаете вы? Знали ли вы ранее о том, что обозначает это значок?
Лайк, если узнал что-то новое!
Подпишись, чтобы не пропустить интересные статьи! :)