Поиск эффективной формулы требует времени. Сначала необходимо выделить вирус, расшифровать особенности его генетического материала. Затем на базе полученных данных создаются экспериментальные формулы и вакцинальные растворы.
Вакцина должна пройти несколько этапов испытаний: доклинические на культурах клеток и на животных, а потом клинические — с участием добровольцев. После этого новый состав проходит нормативный контроль и утверждение, получает разрешение на производство и применение во врачебной практике.
Разработка вакцины от коронавируса
По данным ВОЗ, в мире одновременно идет синтез более 20 вариантов прививок, которые должны защитить организм от нового коронавируса. Некоторые компании начали испытания препаратов в рекордно короткие сроки — всего спустя 60 дней после начала работы.
По мнению британского издания The Guardian, существует 2 причины быстрого получения результатов. Во-первых, ученые из Китая оперативно расшифровали генетическую последовательность вируса, и поделились информацией с коллегами из других стран. Во-вторых, после двух эпидемий, вызванных другими штаммами коронавируса, у медиков остались полезные наработки.
Россия
Научными разработками занимается Институт биологии и фундаментальной медицины КФУ, вирусологический центр “Вектор”, НИИ вакцин и сывороток.
По данным Роспотребнадзор, “Вектор” 20 марта 2020 года начал доклинические изучения нового состава. В сообщении указано, что созданы прототипы вакцинального препарата “на 6 разных платформах”.
11 апреля генеральный директор научного центра “Вектор” Ринат Масютов объявил о начале клинических испытаний, которые проведут с участием 60 добровольцев. Список участников эксперимента уже создан. Ринат Масютов уточнил, что одним из добровольцев является главный разработчик препарата Ильназ Иматдинов.
Испытания на мышах проводит Федеральное медико-биологическое агентство. Исследователи обещают получить первые результаты уже к июню 2020 года, после чего будет решаться вопрос об этапе клинических исследований с участием здоровых добровольцев.
Мир
Первое сообщение о создании вакцины получено в конце января от ученых из Гонконга. В феврале появились заявления ученых разных стран, которые делали попытки использования экспериментальных составов на животных.
Одновременно с этим исследовательский центр из Сиэтла анонсировал программу испытания на здоровых людях. Согласно плану прививка будет проведена 45 добровольцам по 2 дозы с интервалом в 30 дней. Наблюдение за участниками эксперимента будет продолжаться на протяжении 14 месяцев.
Сейчас над вакцинацией против COVID-19 работают специалисты США, Китая, Германии, Израиля, Италии, Германии, Франции, Японии, Великобритании, Австралии.
США
Первыми испытания начали сотрудники фармацевтической корпорации Moderna. Они приняли непростое решение: миновать этап изучения действия на животных, и сразу приступили к введению состава добровольцам. Эксперимент начался 16 марта, а первые итоги ожидаются к середине мая.
Китай
Китайские медики первыми столкнулись с новой инфекционной угрозой. В Китае уже разработано 8 вариантов вакцин, о чем официально сообщает Академия медицинских наук. Они исследуются на макаках и грызунах.
19 марта компания CanSino Biologics сообщила о тестировании на добровольцах. Для испытаний отобрали группу из 108 людей возрастом от 18 до 60 лет. Китайские вирусологи предлагают другим странам присоединиться к работе.
Германия
Поиском решения проблемы коронавируса занимаются ведущие представители рынка биофармацевтики — производители CureVac и BioNTech. Клинические испытания планируют начать с апреля этого года.
Компания CureVac заявляет о наращивании производственных мощностей. В случае успешного тестирования производитель сможет изготавливать “миллиарды доз”.
Италия
Работой по синтезу препарата занимается фармацевтическая фирма Takis. В конце марта появились новости о начале тестирования на животных. При успешном прохождении первого этапа исследования продолжатся на людях — ориентировочно, осенью 2020 года.
Израиль
В стране возникла уникальная ситуация. На протяжении 4 лет ученые разрабатывали прививку против бронхита домашней птицы. При оценке генетического материала обнаружено, что возбудитель этой болезни по структуре подобен новому вирусу COVID-19.
Офир Акунисю, министр науки и технологий, подтвердил, что сейчас происходит адаптация состава к COVID-19. Министр настроен оптимистично: он предполагает получить готовую вакцину уже летом 2020 года.
Япония
Фармацевтическая компания AnGes занята разработкой препарата нового типа, который основан на применении внехромосомного элемента вируса.
Согласно пресс-релизу, производство занимает намного меньше времени по сравнению с классическим вариантом. Еще одно преимущество — работа с более безопасными веществами, отсутствие опасности заражения сотрудников.
Великобритания
В The Times 11 апреля опубликовано интервью профессора Оксфордского университета Сары Гилберт. По ее словам, в ближайшие 2 недели вакцинальный препарат, разработанный учеными Великобритании, начнут испытывать на людях.
При условии получения оптимистичных результатов английское правительство пообещало профинансировать производство миллионов доз. Это позволит простым гражданам получить доступ к защите от COVID-19.
Когда появится вакцина от коронавируса?
Представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович заявила, что на разработку вакцины от COVID-19 потребуется не менее 1 года. По ее словам, речь идет только о получении готового раствора. Сроки запуска массового производства ВОЗ пока не называет.
Эпидемиолог Александр Керкуле, глава Института медицинской микробиологии в Германии, согласен с мнением экспертной группы ВОЗ. Он полагает, что препарат появится в продаже не раньше 2021 года.
Директор по медицинским вопросам биофармацевтической компании Takeda Александр Марков называет более длительный срок: по его расчетам новая вакцина появится не ранее, чем через 18 месяцев.
Более оптимистичный прогноз дает заведующий лабораторией Школы биомедицины Дальневосточного федерального университета Михаил Щелканов. Профессор заявил, что в развитых государствах вполне реально получить вакцинальные составы через 6 месяцев.
Комментарии специалистов о вакцине от коронавируса
Вирусолог, к. м. н. Анна Дёмина рассказала о ситуации в России. Она заявила, что в стране разработано 13 вариантов вакцины, но об эффективности говорить еще рано. “Только после окончания клинических исследований на животных, а затем и на людях, можно сказать, какой будет процент защиты от коронавирусной инфекции после вакцинации”, — заявила Анна Дёмина.
Стоит ли ждать вакцину?
На этот счет есть два противоположных мнения. Скептики во главе с Уайлдером Смитом (профессором Лондонской школы гигиены и тропической медицины) уверены, что пандемия пойдет на спад до того, как появится возможность массового выпуска препаратов. Ученые считают, что с наступлением теплых и солнечных дней произойдет естественное угнетение активности COVID-19.
Большая часть ученых не согласны с такими заявлениями. Представитель ВОЗ Майкл Райан сказал, что нет оснований предполагать исчезновение коронавируса с наступлением лета. Поэтому организации вакцинации населения от вируса штамма COVID-19 крайне необходима.
Сомнительные прогнозы дает ведущий научный сотрудник института научной и клинической медицины Российской академии наук Александр Чепурнов. В интервью РБК он заявил, что пока накоплено мало сведений об устойчивости коронавируса COVID-19 в воздухе и на поверхностях. Медик уверен, что еще рано говорить о каких-либо прогнозах ситуации с пандемией.
Видео по теме
Источник: https://coronavirus-control.ru/vakcina/