Ученые всего мира пытаются ускорить работу над лечением и созданием вакцины против COVID-19. Однако из-за пандемии коронавируса биотехнологические и фармацевтические компании замедляют процесс в производстве жизненно важных лекарств против других заболеваний.
Компании Bristol Myers Squibb, Pfizer и другие ранее объявили о планах отложить новые клинические испытания и исследования в ответ на распространение нового коронавируса. В компании Eli Lilly заявили агентству Reuters, что у них ожидается задержка по развитию экспериментального лечения желудочно-кишечных заболеваний (1).
По мнению экспертов, полное влияние отсроченных клинических исследований может остаться неизвестным в течение нескольких месяцев. Это связано с тем, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и другие компании стали уделять повышенное внимание поиску путей ликвидации или контроля COVID-19.
FDA заявила в мае, что многим ее сотрудникам была поручена задача по оказанию помощи в борьбе с коронавирусом. Агентство также признало, что оно не сможет долго поддерживать собственный уровень эффективности в достижении целевых показателей.
«Мы круглосуточно работаем над выявлением и смягчением возникающих проблем, связанных с коронавирусами, вместе с нашими федеральными партнерами, международными регуляторами, разработчиками и производителями медицинской продукции для продвижения усилий по борьбе со вспышкой коронавирусной болезни (COVID-19)».
Представитель FDA в интервью телеканалу CNBC (2)
Агентство запустило веб-сайт, на котором фармацевтические компании могут предоставить или получить информацию о клинических испытаниях в условиях пандемии коронавирусов.
«Наши группы по рассмотрению заявок по-прежнему сосредоточены на своей работе, и мы делаем все возможное, чтобы поддерживать непрерывность операций в очень динамичной ситуации, и будем и далее проявлять гибкость и максимальную прозрачность».
Пресс-секретарь FDA
Ожидается, что агентство столкнется с дополнительными трудностями после того, как компании возобновят приостановленные судебные процессы. Бывший комиссар FDA Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb) заявил, что нынешние задержки могут привести к «всплеску активности» в будущем, так как для продолжения работы и продвижения продукции на рынок им понадобятся разрешения федерального правительства.
На определение безопасности и эффективности какого-либо препарата FDA обычно уходит до года. Повышенное внимание к поиску препаратов и вакцин для лечения COVID-19 может увеличить продолжительность процесса.
Последние данные показывают, что болезнью уже затронуто более 9,1 миллиона человек во всем мире.
А что вы думаете про ситуацию с коронавирусной инфекцией? Поделитесь своим мнением в комментариях.