Гидроксихлорохин до сих пор не доказал свою полезность, но исследование его опасности теперь было поставлено под сомнение.
В течение нескольких недель гидроксихлорохин занимал первые полосы газет в качестве горячо оспариваемой терапии для лечения пациентов с COVID-19. Президент США Дональд Трамп публично похвалил противомалярийный препарат, а несколькими неделями ранее даже признался, что и сам принимал его. Но управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупредило еще в апреле, что лекарство может вызвать проблемы с сердцем, и большинство экспертов согласны с тем, что принимать его в качестве защиты от COVID-19-плохая идея. Между тем, исследования продолжаются, и предположение, что оно же является эффективным лекарством от коронавируса, далеко от подтверждения.
Исследование, опубликованное в мае в журнале "Ланцет" не добавило положительных характеристик гидроксихлорохину и связанному с ним препарату "Хлорохин". Скорее наоборот, люди, узнавшие как на самом деле обстоят дела, навсегда отказались от приёма этого сомнительного средства. Был проведён самый большой и скурпулёзный анализ средства. Ученые обнаружили, что в дополнение к тому, что не было показано никакой пользы для пациентов, госпитализированных с COVID-19, люди, которые принимали лекарства, были в большей степени подвержены риску возникновения проблем с сердцем во время госпитализации и, возможно, даже с большей вероятностью умрут, особенно, когда лекарство сочеталось с антибиотиками.
Однако исследования недолго продержались в на всеобщем обозрении. После указания на то, что данные исследования, возможно, пришли из сомнительных источников "Ланцет" отозвал статью, что свидетельствует о том, что журнал больше не может быть уверен, что выводы являются научно обоснованными. Другое исследование в "New England Journal of Medicine", которое было сосредоточено на лекарствах от артериального давления и COVID-19 и использовало тот же спорный набор данных, также было отозвано.
Как ранее сообщал PopSci, исследование в The Lancet не обошлось без своих недостатков. Еще до того, как его источники данных были публично оспорены, вместо рандомизированного контролируемого исследования, в котором группам пациентов либо давали лекарство, либо плацебо, в статье просто анализировались результаты лечения пациентов COVID-19, которые уже были госпитализированы и пролечены. В то время как рандомизированное контролируемое исследование (например, в настоящее время проводится в Таиланде и Великобритании) может гарантировать, что большое разнообразие пациентов получают рассматриваемое лекарство. Исследование, которое оглядывается на уже существующие данные, может быть искажено тем фактом, что врачи были склонны назначать его тяжелобольным пациентам. Это означает, что информации, как исследуемое лекарство действовало на людей с легкими или умеренными симптомами болезни на терапии, нет и быть не могло. Но с учетом того, что около 96 000 пациентов находятся в 671 различных больницах на шести континентах , новые результаты были убедительными для многих внешних экспертов, особенно с учетом предыдущих указаний на то, что гидроксихлорохин может иметь опасные побочные эффекты.
Мы все еще не можем быть уверены, насколько ошибочными могут быть выводы исследователей, потому что частная компания, ответственная за сбор данных о пациентах и предоставление их исследователям, базирующаяся в Чикаго "Surgisphere" отказалась передать полный набор данных для независимого обзора. Тот факт, что такой надежный банк информации о пациентах ранее не был задействован и что люди из "Surgisphere" не сотрудничают с попытками проверить эти цифры—вызывает достаточно подозрений, чтобы сделать исследования недействительными и, к сожалению, бесполезными.
Неопределенность, которая сейчас окружает результаты этого исследования, добавляет к растущей куче вопросов о гидроксихлорохине как потенциальном лечении COVID-19. Эти результаты первоначально побудили Всемирную организацию здравоохранения остановить массовое исследование по гидроксихлорохину, но теперь это исследование возобновилось.
Поскольку COVID-19 является новым заболеванием с широкими глобальными последствиями, исследователи работают с беспрецедентной скоростью, чтобы разработать вакцины и найти методы лечения. Ведь это может быть единственным способом для нас вернуться к подобию нормальной жизни в течение следующего года или двух, а использование неполных данных и недобросовестных исследований лишь увеличивает вероятность ошибок, срок нашей изоляции и количество смертей.
“Я обеспокоен тем, что обычные стандарты, как на уровне журналов, так и на уровне авторов и преподавателей, спешащих опубликовать высокоэффективные работы, означают, что вероятность правильных исследований упала”,-сказал Стивен Джофф, специалист по медицинской этике в Университете Пенсильвании.
Розничные продажи гидроксихлорохина в марте после того, как Трамп начал поднимать этот препарат на пресс-конференциях были в два раза выше, чем в то же время годом ранее. Хотя цифры за апрель и май еще не доступны, препарат был труднонаходимым для тех, кто принимает его для волчанки и других аутоиммунных заболеваний, для которых он имеет одобрение FDA.
Пробовали ли Вы пользоваться данным препаратом? Каков был Ваш результат после лечения? Напишите об этом в комментариях.