АННА ОСТРОВЕРХОВА, ДЕТСКИЙ НЕВРОЛОГ :
Фенибут был синтезирован в Ленинградском педагогическом институте им. Герцена профессором В. В. Перекалиным. В 60-ых годах прошлого столетия вышел на фармацевтический рынок на территории СССР.
Производители указывают на ноотропное, транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие препарата.
Препараты аминофенилмасляной кислоты широко известны в нашей стране.
Детям назначаются для адаптации к детскому саду (!), для лечения тиков и заикания, энуреза и кинетоза (укачивание в транспорте), для стимулирования речи и психологического развития, при нарушении сна (при этом часто забывается, что препарат противопоказан детям до трех лет), истериках(!) и других поведенческих расстройствах.
Если вдруг ребенку удалось в детстве не встретиться с этим препаратом, то в студенчестве снова появится такая возможность. В период сессии у студентов фенибут уходит пачками, но сказать, что наша нация умнеет в геометрической прогрессии, сложно.
Взрослым препарат назначается при тревоге, астенических состояниях, неврозе навязчивых состояний, психопатии, головокружениях, глаукоме, бессоннице, лечении алкоголизма, лечении пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме.
Если заглянуть в РЛС, то у Фенибута практически нет побочных эффектов. https://www.rlsnet.ru/prep_index_id_35454.htm…
Побочные эффекты:сонливость, тошнота.
Так. А если заглянуть в тот же РЛС, но смотреть не по торговому названию, а по действующему веществу?
https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1315.htm…
Уже интереснее. Побочные эффекты: Сонливость, тошнота, головная боль (при первых приемах); усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, аллергические реакции.
Оставлю сей факт без комментариев. Идем дальше.
Посмотрим, что знает PubMed о нашем «phenybut».
Находим всего 210 статей, если откинуть статьи российских исследователей, написанных на русском языке, качество которых даже не приближено к мировым стандартам, то видим следующее:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24713208 «Фенибут , появление потенциально опасного продукта в Соединенных Штатах».
Авторы статьи озабочены тем, что фенибут, который не одобрен FDA и не является лекарством в США( не продается в аптеках и не выписывается врачами), может быть легко куплен в интернет- магазинах как БАД. При этом фенибут обладает фармакологической активностью, обнаруженной только в рецептурных препаратах в США.
В статье приводится клинический случай отравления 25-летнего мужчины Фенибутом, который на протяжении четырех дней употреблял препарат в дозе 1,5 г 2 раза в день, после чего был найден соседом без сознания. Авторы оставляют открытым вопрос о том, почему такой эффект наступил только спустя 4 дня, в заключении статьи пишут: «Проблемы, связанные с Фенибутом, начинают усиливаться в США, и врачи должны знать о его присутствии и неблагоприятных последствиях».
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23717928 «Фенибут дает симптомы отмены и психоз. Лекарства для космонавтов - теперь продаются как диетические добавки онлайн»
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26693960 «Фенибут (4-амино-3-фенилмасляная кислота): доступность, распространенность применения, желаемые эффекты и острая токсичность»
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23391959 Случай пациента, который использовал фенибут для самолечения тревоги, бессонницы и тяги к алкоголю. В то время как фенибут был полезен изначально, у пациента развилась зависимость, включая толерантность, значительные симптомы отмены в течение 3-4 часов после последнего использования.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29854531
«Фенибут ( β -фенил- γ- аминомасляная кислота) Зависимость и постепенная отмена: злоупотребление новыми ноотропами»
Описывется случай, когда пациент испытывал симптомы абстиненции от фенибута.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28441273
Этот отчет о заболевании послужил примером развития зависимости от фенибута, а также поднял вопрос общественного здравоохранения о том, следует ли классифицировать и контролировать продажи и употребление фенибута.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26114346
Случай потери сознания, а после бреда у 20 летней женщины и 38- летнего мужчины после употребления фенибута.
Не буду утомлять перечислением всех зарегистрированных случаем, подобные статьи есть родом из Швеции, Франции, Канады, Австралии.
Справедливости ради, замечу, случаи отравления связаны с передозировкой препарата.
В Австралии после случая отравления фенибутом семи подростков , 4 из которых были в реанимации в критическом, состоянии запретили ввозить в страну фенибут. http://www.abc.net.au/…/detectives-probe-if-drug-be…/9471958
С 1 февралая 2018г в Австралии фенибут относится к ядам 9 класса https://www.legislation.gov.au/Detai…/F2018L00625/Html/Text…
Причина запрета препарата- риск осложнений и побочных эффектов превышает пользу от препарата. https://www.tga.gov.au/book-page/33-phenibut
А именно:
- нет клинических исследований препарата, которые бы соответствовали общепринятым стандартам современной медицины. Но даже те исследования, которые есть, доступны только на русском языке, что затрудняет их анализ.
- по сообщениям медиков (см.выше статьи из PubMed) синдром отмены препарата включает тремор, беспокойство, бессонницу, гипертонию, гипергидроз, психоз, тахикардию, расширение комплекса QRS и судороги.
- побочные эффекты включают угнетение ЦНС, бред, судороги (потенциально требующие интубации и вентиляции).
- быстрое развитие толерантности и зависимости с абстинентным синдромом, состоящим из галлюцинаций, ажитации, тремора, бессонницы, боли в животе, рвоты.
Наличие в виде порошка повышает риск токсичности.
Если верить СМИ, в настоящее время в Америке и Европе также предложено пересмотреть правовой статус препарата.
Итак, подведем итоги.
В отличии от препаратов пустышек, которые часто назначаются при тех же заболеваниях, что и фенибут, препарат действительно работает. Это не пустышка. Вопрос в том, что не было проведено ни одного качественного исследования этого препарата. А значит, мы не знаем, как дозировать препарат, каких побочных эффектов и на каких дозировках их ожидать, как отменять, каким по продолжительности должен быть курс лечения и т.д. Я как человек, ответственный за здоровье и жизнь пациента , не могу использовать препарат в дозировках, которые были рекомендованы после исследования препарата на 30 +/- 20 испытуемых. Точно так же, как не могу игнорировать сообщения о возможной зависимости от препарата и синдроме отмены.
И сразу отвечу на вопрос, чем же тогда лечить детей. В зависимости от заболевания, теми препаратами или методами, которые входят в клинические рекомендации в развитых странах с высоким уровнем медицины.