За право первыми создать вакцину от самой страшной сегодня мировой инфекции сражаются более 120 лабораторий по всему миру. Некоторые страны уже начали тестировать свои разработки. США заявляют, что непременно выпустят вакцину первыми и поделятся ею со всем миром, а в России обещают начать прививать своих граждан уже осенью. Кто окажется победителем в медицинской гонке? Какие типы препаратов уже существует? Какой из них будет самым эффективным и как скоро нам ждать заветного лекарства?
В интервью американскому каналу CBS советник Трампа по национальной безопасности Роберт О’Брайен сказал: "Я думаю, мы разработаем вакцину первыми в мире… Президент обещал, что если мы первыми разработаем вакцину, то поделимся ею со всем остальным миром". По его словам, Штаты продвинулись в разработке настолько, что Китай попробует "выкрасть" у них технологию. В КНР, впрочем, только разводят руками: по заявлениям властей, сейчас в стране идёт вторая стадия испытаний национальной прививки. В соревновании участвуют и отечественные производители — 22 мая директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинцбург заявил, что разработчики российского препарата уже опробовали его на себе, и препарат показал необходимый результат. В эфире Первого канала Гинцбург предположил, что массовая вакцинация россиян может начаться уже этой осенью.
Гонка за вакцину от ковида — это новая гонка вооружений. Ведь впервые в мировой истории приходится работать в невозможно сжатые сроки, обходить принятые процедуры тестирования, ускорять их. Каждой стране хочется продемонстрировать свой научный потенциал, каждой из более чем сотни лабораторий и огромного количества экспертных групп хочется стать всемирным спасителем. Исследовательские работы ведутся практически на всех континентах, различные команды предлагают различные технологии, и у каждой из этих технологий есть свои особенности, свои преимущества и недостатки.
США: Генетический бум
США действительно начали тестирование прививки от коронавируса первыми в мире. Серия испытаний на 45 добровольцах была проведена ещё в марте. Средство разработала американская биотехнологическая компания Moderna. На прошлой неделе представители фирмы поделились результатами первой фазы испытаний на людях. Вакцина оказалась безопасной, у 8 из 45 испытуемых обнаружены антитела к COVID-19. В скором времени начнётся следующий этап, в котором примет участие гораздо большее количество человек.
Как работает препарат Moderna? Если обычно в тело человека вводится, по сути, тот же вирус, но в ослабленном виде, американцы предлагают вкалывать вирусный генетический материал.
После того, как вакцина попадает в организм, генетический материал вируса через молекулы РНК подаёт телу сигнал, и оно само начинает вырабатывать содержащиеся в SARS-CoV-2 белки. Организм фиксирует внутри себя чужеродные элементы и производит антитела, предохраняющие человека от будущего заражения.
Moderna пока что не публиковала научных отчётов, а их детищу предстоит пройти ещё два этапа клинических проверок, постепенно расширяя круг участников. Хотя уже на этом уровне соблюдается главное условие: прививка подопытным не повредила. А вот к эффективности всё ещё остаются вопросы: 8 из 45 — не слишком ли это мало?
Схожий "генетический" принцип действий и у продукта двух других американских компаний Inovio и Pfizer. В исследовании первой приняли участие 40 человек. Представители Inovio обещают опубликовать подробный отчёт уже в начале июня.
Pfizer продвинулась несколько дальше, по крайней мере, если верить их словам. Корпорация решила совместить первый и второй этапы исследования, а РНК-содержащие вакцины были отправлены 360 людям. Официальные лица утверждают, что вакцина проверку прошла, она безопасна и эффективна. Pfizer обещает запустить промышленное производство к концу 2020 года.
В генетических препаратах есть одна загвоздка: они первые в своем роде. До этого в истории человечества ими никто не пользовался. Вице-канцлер австралийского университета RMIT Кайли Квинн говорит: "Мы не знаем, какой эффект они [новые типы вакцин] оказывают на человека. Но их преимущества в том, что они очень быстро производятся и должны быть относительно безопасны".
Англия: Метод вирусных векторов
Учёные из Института Дженнера Оксфордского университета представили вариант прививки, которая использует так называемый "вирусный вектор". Англичане уже проверили свой метод на обезьянах и опубликовали статью, в которой объявили о собственных успехах.
В чём заключается векторная технология? Берётся образец вируса, безвредного для человека (в случае с оксфордскими исследователями это был аденовирус шимпанзе), в него "встраиваются" белки того вируса, к которому организм подопытного человека должен выработать антитела. Безвредный вирус служит своего рода Троянским конём — безопасной оболочкой, доставляющей элементы другого, опасного вируса (в данном случае, "короны") в человеческое тело. Когда "ковидные" белки доставлены по адресу, иммунитет запускается и вырабатывает антитела.
Китай: Идти проверенными путями
Китай стал источником распространения инфекции, но по части создания антидота сильно обогнать "соперников" не получилось .
Сейчас в КНР одновременно разрабатывается несколько типов вакцин. И только одна из них использует вирусные векторы. Векторами в Китае занимается фирма CanSino. В отличие от Оксфорда, китайцы начали вторую фазу испытаний ещё в апреле, но данных о том, насколько их средство эффективно, в открытом доступе нет. Более того, совмещение двух фаз тестирования позволит англичанам "не потерять" время в этой гонке.
Остальные прототипы построены по классическому образцу. Штаммы ослабляются, извлекаются необходимые элементы и уже напрямую вводятся человеку. Таким проверенным путём идут в институтах биологических продуктов Уханя и Пекина, этот же способ использует корпорация Sinovac.
К сожалению, открытых научных данных об этих вакцинах немного. Китай — страна закрытая, а информация, поступающая оттуда, существенно ограничена.
Россия: Те же векторы, но быстрее
В Министерстве здравоохранения России обещают начать массовую прививочную кампанию уже осенью. Говорят, что она пройдет поэтапно и займёт до 7 месяцев.
По сведениям властей, препарат уже прошёл проверку на всех ученых, занимающихся его созданием. Да-да, наши научные сотрудники сами вручную кололи себе вакцину.
"Что касается разработчиков — да, они не столько на себе испытывают, сколько себя защитили для того, чтобы в условиях пандемии дальше они могли заниматься разработкой (...) Все, кто занимается разработкой, соответственно, все защищены", — заявил Александр Гинцбург в интервью "Интерфаксу".
По своему действию российская вакцина идентична оксфордской. Те же векторы, тот же аденовирус приматов в качестве внешней безопасной оболочки. Однако, если английские коллеги с осторожностью подходят к своим заявлениям, наши медики более уверены в результатах.
Академические работы Института Дженнера посвящены эффективности метода у приматов, информации по испытаниям на людях оксфордской прививки пока что нет. Нет такой информации и у отечественных команд. Но Гинцбург заявляет, что вакцину ввели "широкому кругу сотрудников" национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России (НИЦЭМ). Безопасно ли это? Не совсем, но вроде как "все живы, здоровы и радуются".
Так что пожелаем российским учёным удачи и будем надеяться на лучшее.
Кто придёт к финишу первым?
Сказать наверняка трудно. Но прогресс видно невооружённым глазом. Если ещё несколько месяцев назад Всемирная организация здравоохранения обещала работающую вакцину к началу 2021 года, то сейчас сроки сместились, и многие называют сентябрь реальной датой.
Сейчас в ВОЗ зарегистрировано 10 тестируемых средств. У каждого из них есть свои преимущества и недостатки. Некоторые могут быть эффективнее, но существенно дороже в производстве. Не везде это производство возможно, причём в больших количествах. Некоторые могут производиться дешевле и быстрее, но их действие может быть непрогнозируемым.
Скорее всего, к концу года на рынке будет присутствовать несколько прививок с различными механизмами действия. И страны уже будут выбирать адекватную внутренним требованиям технологию. Проблема в том, что экономические и научные базы для производства вакцин у государств существенно отличаются. Существование нескольких вариантов вакцин поможет облегчить издержки такого неравенства.
Ещё важно помнить, что быстрее — не значит лучше. Если мы сокращаем время необходимых этапов проверки, если мы экономим на соблюдении всех мер предосторожности, то возникает риск сэкономить и на качестве. Так, профессор Еврейского университета в Иерусалиме Амос Панет уверен, что "первые прививки от COVID-19 защитят только 50 процентов вакцинированных". И уже после проб и ошибок, спустя год или два, по словам Панета, мы получим более надёжные технологии защиты.
Как бы то ни было, сейчас люди делают то, чего не делали никогда до этого. И если у коронавирусной инфекции есть какие-то положительные стороны — то это огромный прорыв в развитии медицины. Очень жаль, что за прогресс человечеству приходится платить такую цену.