Росздравнадзор очень любит собственников фармацевтического бизнеса... если уж выдали фармацевтическую лицензию на оптовую торговлю лекарствами, то уж никогда не отпустят. Это вроде и не совсем БДСМ... кнутами не бьют, на цепи не подвешивают... но к сладу могут привязать так, что... пока собственник бизнеса стоп-слово «ликвидация» не скажет, они будут его...
...проверять...
Проверять будут в течение срока действия мед.лицензии, и для этого будут приходить на тот самый склад, к которому лицензия ваша «привязана». Содержать склад в соотвествии с требованиями СанПиН и Минздрава задача собственника бизнеса, а не собственника склада. Так что, держитесь.
Нет, конечно, Росздравнадзор все это не просто так устраивает. Тут забота о здоровье населения идёт. Отсюда и жесткие требования к состоянию склада, и «привязка» лицензии к складу следует.
Ох, простите, я вас наверное совсем запутала. Сейчас все объясню.
Оптовая торговля лекарствами начинается с фармацевтической лицензии. Чтобы ее получить, вам нужен склад. Этот склад должен соответствовать внушительному перечню довольно-таки жестких требований. К этому складу затем и «привязывается» мед.лицензия.
- Захотите другие склады использовать как дополнительные - пожалуйста.
- Решите работать за пределами своего региона или по всей России - расширяйте бизнес, как пожелаете. Ограничений в этом плане нет.
- Но если вы вздумаете прекратить аренду склада (!), на который лицензию получали, - ждите кары Росздравнадзорной! Вашу лицензию мигом в мир иной отправят. Она станет недействительна и ее придётся сдать. В общем, быстро дают понять, кто тут «хозяин».
Зачем нужен фармацевтический склад даже если вы торгуете «с колес» и по факту хранить вам нечего?
Согласно закону, склад - это место, где лекарства будут «жить»: сортироваться, фасоваться, проверяться. Склад нужно будет поделить на несколько зон:
- зона основного хранения лекарств;
- зона особого хранения;
- зона карантина;
- зона брака
- приемная зона;
- Оффшорная зона... - простите, замечталась:)
- экспедиция;
- другие зоны.
Как выбрать off-шор... (да что ж такое!)... Склад! Склад! Как выбрать фармацевтический склад?
Посмотрите на свои возможности. Баланс важен во всем.
- Какой объём лекарственных средств планируете хранить? Слишком большой склад арендуете, быстро устанете платить за пустое пространство. Нет, если вы коллекционер пустоты, то, пожалуйста. Если же разумный бизнесмен, то все понимаете прекрасно. Слишком сильно сэкономите (читай - пожадничаете), не развернётесь в прямом и переносном смысле: не хватит места для товара, бизнес затормозит или встанет... Хотя, если вам нравится, когда он встаёт... В общем, вы меня поняли (надеюсь).
- Позовите экспертов по фармацевтической лицензии. Они (мы, например) очумительно разбираются во всех требованиях законодательства. Хороший эксперт уже десятки, если не сотни, складов оценил и своим опытным взором за 10 минут вам все по складу скажет.
- Хороший склад для лекарств ценится на вес золота. А золото в наши времена неожиданно после 20 лет простоя расти стало. Я на нем заработала целый милл... ой, снова от темы отвлеклась...
Возвращаюсь:)
Обязательные требования к фармацевтическому складу
Список там длиннющий, сама видела раз 200, все перечислять не стану, но про самые-самые важные требования расскажу.
Площадь
- Метраж фармсклада должен быть как минимум 150 кв.м! И ни метром меньше! Больше можно. Считается, что такой площади достаточно для создания важных зон (см.выше) и хранения товара.
Я этим требованием Росздравнадзора искренне восхищаюсь. Они 150 кв.м в требования к складу поставили и разом все «левые учреждения», заведомо негодные для хранения лекарств, с рынка убрали. Молодцы, правда? Одним требованием так «липовые склады» в «лес» отправить...
Зонирование. Обязательно!
Самая большая зона - зона основного хранения. Тут вы и стеллажи поставите, и поддоны для основного товара поставите. Требования к ней стандартные. В этой же зоне отдельно выделяют зону брака и зону карантина. Обычно под это часть стеллажа изолируют с помощью сетки-рабицы с дверьми.
Зона спецусловий - это уже помещение с особыми требованиями к температурному режиму. Тут хранятся термолабильные препараты - те, которым нужен холод для сохранения своих лечебных свойств. Здесь обычно ставят специальные фармацевтические холодильники.
Зона приема товара - зона около лифта или пандуса, если таковой имеется.
Также потребуются зона экспедиции, зона отбора проб, санузел, кабинет административного персонала.
Как все это выглядит? Хм... придумала! Приезжайте на один из наших складов, мы покажем! Руководству позвоните и вам экскурсию проведут. Я лично тоже могу присутствовать, если в «поля» не уеду:)
Коммунальные услуги. Ремонт
За что придется заплатить?
- Отопление
- Водоснабжение
- Вентиляция
- Система пожаротушения
- Влажная уборка стен, пола и потолка.
Сколько стоит ремонт фармсклада?
Зависит от проекта. Мы тут недавно из одного «г...на та-а-а-кую крутую конфету сделали, по сей день гордимся».
Одни объекты мы строим «с нуля». Долго. Дорого. Но такова мечта клиента. Исполнять мечты мы любим.
Другие объекты ремонтируем. Быстрее. Стоит по-разному. Сначала оцениваем степень готовности склада к медицинскому лицензированию, затем составляем смету, если что-то на складе не так или чего-то вообще нет. Как правило, все склады требуют ремонта. Средний чек за ремонт склада 180-200 кв.м в приемлемом состоянии был порядка 150 000 - 300 000 рублей.
Третьи объекты готовим для лицензирования и последующей сдачи в субаренду. Так тоже можно.
От ряда объектов отговариваем в момент экспертизы. Когда «сколько бабла не влей, все мало будет...». Да, в аренду под фармсклад сдают и все, что не движется, и все, что не движется, и даже то, что только в «бумажном» виде присутствует, а физически еще нет или уже нет... Грабли, пожалуйста, обходите стороной, договорились?:)
Сколько стоит аренда фармацевтического склада?
- Склады класса «А, нужен ремонт» площадью 300 кв.м в Москве - 300 000 - 400 000 рублей. Обычно такие склады иностранные компании арендуют. Зачем вам переплачивать?
- Склады класса «полностью готовый, комфортно, здравый смысл» недалеко от МКАД - 95 000 рублей в месяц. Где такие взять? У нас сдаются.
Фух... Вроде на все вопросы ответила.
Ну если вдруг захочется со мной пообщаться, вопросик-другой задать, пишите в комментариях. Я буду заглядывать, вам отвечать.
Елизавета, эксперт-фармацевт «Лиса Консалтинг»