Китай закладывает основу для производства вакцин Covid-19, как только они получат зелёный свет. Хотя пять вакцин находятся на стадии тестирования, уже ведётся строительство безопасных объектов.
Эти объекты будут иметь рейтинг биозащищенности 3. Второй – самый высокий уровень, потому что Sars-CoV-2, вирус, который вызывает Covid-19, является очень патогенным и будет нуждаться в безопасной среде.
Четыре из пяти китайских вакцин являются инактивированными, так что они не могут вызвать серьёзную инфекцию, но стимулируют иммунный ответ и требует безопасных средств.
Другая китайская вакцина и пять вакцин, разработанных в других странах, используют генетические методы, которые требуют более низких уровней биозащиты, поскольку фактический вирус Sars-CoV-2 не используется в процессе производства.
Ожидается, что испытания вакцины на втором этапе завершатся в июле, но есть вопросительный знак по испытаниям на третьем этапе, для которых потребуются тысячи добровольцев, потому что в Китае не было достаточно новых случаев, чтобы провести там испытания.
Тем не менее китайские регуляторы и разработчики по-прежнему стремятся разработать вакцины как можно быстрее.
Yu Qingming, партийный секретарь SinoPharm, дочерней компании государственной Китайской Национальной фармацевтической группы, которая владеет China National Biotec Group (CNBG), сказал, что два объекта были построены со “скоростью военного времени”.
Две дочерние компании CNBG - Пекинский институт биологических продуктов и Уханьский Институт биологических продуктов – разработали инактивированные вакцины, которые проходят испытания на этапе 2.
Объект в Пекине был завершён и находится в процессе подготовки к сертификации. Ёмкость годового производства будет 100 миллионов дозы. Мастерская в Ухани за год сможет производить 80 миллионов доз.
Новые производственные мощности рассчитывают производить миллионы доз в год. Фото: Раздаточный Материал
После того, как эти два цеха начнут производство, они будут эффективно удовлетворять потребность в крупномасштабной вакцинации и обеспечивать важные гарантии в отношении наличия и доступности вакцин Covid-19.
Китай заявлял, что он намерен вакцинировать определённые группы до конца года, даже если испытания ещё не закончились.
Sinovac Research & Development, которая недавно получила 15 миллионов долларов США в виде финансирования от двух инвесторов для ускорения разработки инактивированной вакцины под названием Коронавак, также строит производственный объект уровня 3 в пекинском районе Дасин.
Компания надеется, что сможет производить 100 миллионов доз в год и планирует запустить производственные испытания в июле.
Институт медицинской биологии Китайской академии медицинских наук, чья инактивированная вакцина проходит испытание фазы 1, чтобы проверить её безопасность, планирует построить аналогичный объект позже в этом году.
Тяньцзиньская компания CanSino Biologics, которая совместно с военными учёными разработала вакцину, планирует провести её испытания на третьем этапе в Канаде.
Вакцина, которая использует ослабленный вирус обычной простуды в качестве вектора для введения генетического материала Sars-CoV-2 в организм, будет использовать техническую базу канадского Национального исследовательского совета для массового производства вакцины.
В других странах мира США объединились с производителем лекарств AstraZeneca, чтобы сделать по меньшей мере 300 миллионов доз аналогичной вакцины, разработанной Оксфордским университетом, уже этой осенью.
Американский фармацевт Pfizer и немецкий партнёр BioNTech, которые разрабатывают вакцину с использованием синтетических версий РНК вируса. Надеются распределить 20 миллионов доз к концу этого года, если Управление по контролю за продуктами и лекарствами США даст ему экстренное разрешение.