В обсервационном анализе почти 100 000 госпитализированных пациентов с COVID-19, из которых почти 15 000 получали гидроксихлорохин или хлорохин, у пациентов были худшие результаты и повышенный риск желудочковых аритмий.
Исследовательская группа провела оценку фактических данных, связанных с исходами для пациентов с COVID-19, которых лечили гидроксихлорохином или аналогами хлорохина (с макролидом или без него). Исследователи не нашли никаких доказательств того, что любой вариант приема и дозировок этих лекарств снижал уровень смертности среди пациентов. Пациенты, проходившие курс лечения гидроксихлорохином или хлорохином, гораздо чаще испытывали аномальные, быстрые сердечные ритмы (известные как желудочковые аритмии), чем пациенты, которые не получали эти лекарства. Выводы команды опубликованы в The Lancet.
«Использование этих схем приема лекарств не помогло. Во всяком случае, у пациентов была более высокая вероятность смертельного исхода. Мы также наблюдали увеличение частоты значительных желудочковых аритмий, а именно в четыре раза у пациентов с COVID-19, которых лечили схемами гидроксихлорохина или хлорохина».
Мандип Р. Мехра, доктор медицинских наук, исполнительный директор Центра прогрессивных сердечных заболеваний Бригама.
Исследователи провели свое исследование, используя базу данных Surgical Outcomes Collaborative, международный реестр, состоящий из данных из 671 больницы на шести континентах. В анализ были включены данные о более чем 96 000 пациентов, госпитализированных с COVID-19. Это включало почти 15 000 пациентов, которые получали противомалярийный препарат хлорохин или его аналог гидроксихлорохин с антибиотиком или без него (такие как азитромицин и кларитромицин) после постановки диагноза COVID-19. Основной конечной точкой исследования была смерть или выписка из больницы.
Таким образом было обнаружено, что из 10 698 пациентов, принимавших одну из этих схем приема лекарств, умерли в больнице (11,1%), а 85 344 выжили и благополучно выписались. Команда сравнила этот уровень смертности с контрольной группой после учета смешанных переменных, таких как возраст, пол и основные факторы риска. Уровень смертности среди контрольной группы составил 9,3%. Каждая из схем приема препарата хлорохина или гидроксихлорохина в отдельности или в сочетании с макролидом была связана с повышенным риском смерти в стационаре от применения COVID-19.
Кроме того, каждая из схем приема лекарств была связана с увеличением риска желудочковой аритмии. Среди групп лечения от 4% до 8% пациентов испытывали желудочковую аритмию, по сравнению с 0,3% пациентов в контрольной группе.
Известно, что хлорохин и гидроксихлорохин имеют сердечно-сосудистую токсичность, а предыдущие исследования показали, что макролиды могут увеличивать риск внезапной сердечной смерти. Предварительный анализ пациентов в Бразилии, получавших хлорохин и антибиотик, показал, что высокая доза хлорохина может быть опасна вплоть до смертельного исхода. Результаты рандомизированных контролируемых клинических испытаний не ожидаются до лета.
Авторы предупреждают, что текущее исследование носит наблюдательный характер — это означает, что оно не может абсолютно ответить на вопрос о том, были ли схемы приема лекарств исключительно ответственны за изменения в выживаемости. Потребуются рандомизированные клинические испытания, прежде чем можно будет прийти к какому-либо заключению относительно вреда.
«Эти данные свидетельствуют о том, что эти схемы приема лекарств не должны использоваться вне рамок клинических испытаний, и необходимо срочное подтверждение от рандомизированных клинических испытаний»
Мандип Р. Мехра, доктор медицинских наук, исполнительный директор Центра прогрессивных сердечных заболеваний Бригама.
Читать еще:
Что нужно знать, если вам назначили антидепрессанты и как избавиться от побочных эффектов.
50% пациентов с COVID-19 заразны после избавления от симптомов в течение 8 дней.