С учетом того, что стартовавшая в октябре 2019 года обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН) показала хорошие результаты, федеральным законом от 12.04.2020 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен срок обязательной маркировки всех лекарственных препаратов – 1 июля 2020 года. В рамках подготовки к запуску обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения Правительством РФ приняты три постановления (№№ 686, 687, 688 от 15.05.2020 г.), которые обязывают производителей лекарственных средств, медицинские и фармацевтические организации вносить информацию о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения. Фармацевтическим производителям дополнительно предписано наносить маркировку на первичную (для лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку.
— Расширение лицензионных требований к субъектам обращения лекарств – это важный шаг к практической реализации внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, – заявил министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. – Все участники рынка обязаны внедрить у себя необходимые бизнес - процессы, чтобы система в полной мере заработала. Это сделает наш рынок лекарств максимально прозрачным, что в том числе позволит обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами.
Введение маркировки позволит гражданам с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.