Чем ближе к лету, тем больше разговоров о "второй волне" и вакцине, которая всех спасет
- Что за вакцина и откуда?
- Всех ли?
- Спасет или нет?
- Всем обязательно или
- Что ждет отказников?
попробуем бегло рассмотреть:
I. Краткий обзор вакцин.
А) На основе основного возбудителя
Здесь два классических варианта: живая ослабленная и убитая.
- В первом случае возбудитель слегка ослабляют (например мутацией, блокирующей его инфекционную способность) и зараженный болеет легко и приобретает иммунитет.
- Во втором случае вирус вконец убивают (например термической обработкой), и он превращается в груду белков с сохранением иммуногенности.
У обоих есть свои недостатки (в т.ч. побочки, но это не основная проблема), а главная сложность - быстро и безопасно наработать в огромных количествах (буквально цистернами) исходный возбудитель, чтобы потом с ним что-то делать.
Для этого требуются, предприятия с хорошими мощностями, включая большое число обученного персонала. По словам моих коллег-вирусологов в РФ производств подобного масштаба почти не сохранилось. (В мире по этим же причинам тоже не особо популярны эти вакцины, поэтому только Китай, наиболее вероятный производитель).
Б) Био-инженерные вакцины
К таковым относятся хорошо известные рекомбинантные вакцины, а также ДНК и РНК - вакцины. Их готовить быстрее и безопасней.
- Примером рекомбинантных вакцин может служить вакцина от гепатита B. Она представляет собой HBs-антиген наработанный в плазмидном векторе и очищенный хроматографическим методом.
- ДНК и РНК - вакцины предполагают наработку антигена антиген-презентирующими клетками, в которые эти конструкции попадают путем прямой инъекции (в/в, в/м, интерназально или подкожно). Их делать быстрее и дешевле классических (живых и инактивированных).
Форма введения либо чисто в составе плазмиды или
инкапсулированным способом в липосомах.
ДНК (ген вирусного антигена) чаще вводят в составе плазмиды. РНК - в
виде синтезированной матричной РНК соответствующего гена (ов).
ожидаемый механизм действия ДНК-вакцин:
Сходный принцип работы РНК-вакцин
Попадая в антиген-презентирующие клетки РНК сразу включается в процесс синтеза нужного белка (источник)
*****************************************************************************
В чем фишка РНК и ДНК подходов?
- в попытках оптимизации скорости производства, себестоимости, эффективности формирования иммунитета (у каждой из РНК и ДНК вакцинаций - есть свои плюсы и минусы)
*******************************************************************************
С) Вакцинация вспомогательным вирусом.
Такой веселый способ, который клиентам обычно не разъясняют, дабы не волновать. А на деле: заражают вирусом-носителем, который помимо своих собственных тащит в себе чужие антигены - теми, на которые требуется выработать иммунитет.
Сам по себе вирус-помощник (как правило, аденовирус) не опасен, его предварительно "кастрируют", лишая возможности размножаться, так что он просто работает курьером в одну сторону.
Но в этом же и минус подобных вакцин, т.к. для поддержания стабильно-высокой концентрации этих "кастратов" требуется повторная ре-вакцинация, что чревато нежелательными побочными аутоиммунными реакциями.
II. Откуда?
- В РФ за производство рекомбинантных вакцин сразу взялось несколько контор, включая "Вектор", НИИ Гамалея, Биокад.
- За рубежом ВОЗ сигнализирует ~ о 100 производителях, но серьёзно стоит рассматривать тех, где ожидается вливание особо крупных инвестиций.
К таковым относятся:
- РНК-вакцины: Moderna, Pfizer (BNT-162)
- ДНК-вакцины: Inovio Pharmaceutical (INO-4800)
- Рекомбинантная вакцина: Sanofi
- Аденовирусная вакцина: Johnson & Johnson (AdVac)
III. Прогнозируемая эффективность
Сколько вирусологов, столько и мнений. Здесь просто транслирую то, что довелось обсуждать в "кулуарах":
- наиболее "ядреными" считаются живые ослабленные или убитые:
выраженность побочек несущественная, да и вообще отходит на
задний план в условиях нейтрализации пандемии, но:
дорогое и непростое производство (особенно если запускать с "нуля")
- рекомбинантные - да проще, но искусственно синтезированный белок ≠ его натуральный аналог, поэтому:
необходимо время на доводку точной иммуногенности;
до начала клинических испытаний никак не выяснить;
в условиях "надо вчера" сроки клинических испытаний сокращаются со
всеми вытекающими
- ДНК и РНК вакцины - сделать совсем просто, но:
могут требовать повторной и частой ревакцинации
фактически - это уже препарат, который надо принимать какое-то
время курсом
РНК - вакцины требуют соблюдения отрицательного
температурного режима
почти наверняка не смогут быть размножены в больших количествах
и не будут рассматриваться в качестве препаратов "первой линии"
- Адено-вакцины - сходные плюсы/минусы с ДНК/РНК-вакцинами
IV. Хватит ли на всех и сроки реализации
- большая часть производителей раньше осени ничего не обещают; фактически на текущий момент в лучшем случае заканчиваются 1-ые этапы клинических испытаний, как например (с этапами и сроками Moderna)
- В РФ, как выше писал, за вакцины взялось несколько производителей, но точное количественное производство пока озвучил только один Биокад
- из их заявления следует, что ожидается 3 млн. доз в месяц. Следовательно, чтобы покрыть нужды всей страны, им понадобится > 4 лет (если не нарастят мощности)
- это без сроков подведения правой основы для принятия тотальной вакцинации, условия которой для меня пока загадка
V. Кого будут вакцинировать и что делать с
"отказниками"
Скажу честно, если бы дело касалось только России и не было объявлено пандемии, то почти уверен, что Минздрав ограничился бы только рекомендациями для групп риска на основе клинических испытаний.
В условиях же пандемии, когда ключевые экономические игроки несут в себе непредсказуемо громадное число потенциально инфицированных, а счет летальных случаев переваливает за сотни тысяч - боюсь, что мы столкнемся либо с принудительно - поголовным, либо рекомендательно-настоятельным и "банами" для отказников.
Как это может выглядеть? У меня несколько возможных сценариев: международных и внутренних.
В мире
- ВОЗ аккредитует страны и фирмы - производители вакцин
- по приезду куда-то (например в США или Германию или весь ЕС) вы будете обязаны иметь отметку об вакцинации аккредитованным производителем; в противном случае вы не въедите или вам предложат вакцинироваться на месте + карантин за свой счет
- могут и вовсе ввести ограничительные меры на выдачу виз без отметки о вакцинации
в РФ
Очень надеюсь, что всё пойдет по благоприятному сценарию, по которому:
- будет сделан общедоступный ИФА-тест, показывающий наличие у вас антител
- возможно тогда вакцинировать будут только не переболевших и в группах-риска, например: >65, людей с хроническими респираторными и сердечно-сосудистыми заболеваниями
Однако, не исключен и более масштабный подход по вакцинации, поскольку:
- не известно сколько времени длится иммунитет против КВ-19
- не известно гарантирует ли наличие антител защиту от повторного заболевания
В этом случае власти могут пойти на добровольно-принудительное с банами отказникам, например:
- вакцинированным ставить отметку в паспорте
- отказникам ограничивать доступ на социальные мероприятия (конференции, стадионы), пользование общественным транспортом, больниц (или только платно и не ко всем), приём в детские сады и т.д.
- т.е. можете отказаться, но будете иметь "букет" ограничений, чтобы не портить жизнь другим
На частый вопрос "как можно испортить жизнь другим, если почти все вакцинированы?" - отвечаю:
- почти всегда останутся невакцинированные "по показаниям", например, новорожденные, аллергики, астматики, глубокие старики с какими-то серьёзными болячками и пр.
- быть вакцинированным - не значит не заболеть совсем: легких и средних форм никто не отменял, равно как и осложнений от них
------------------------------------------------------------------------------------------------
P.S. Вышесказанное - личная точка зрения с элементами рассуждений. Корректирующие комментарии от специалистов приветствуются.
Иные желающие высказаться с адекватным видением проблемы - велкам)
Однако сразу предупреждаю. что все утопические и политические комменты: типа "вакцина - зло", "нас всех убьют", долой нарушение свободы" - будут сразу удаляться, можете даже не начинать.
ps.ps.: Всем "вакцино-ненавистникам" и другим адептам "мирового заговора" - прежде, чем написать злобный комментарий, зайдите вот в эту тему. Специально для Вас старался. Внимательно прочитайте, и, уж, если не поможет - пишите сюда.
==============================================================
Читайте дополнительно:
==============================================================