Группа из 12 человек получили дозу потенциальной вакцины для COVID-19, 23 апреля в рамках клинического испытания в Германии. После одобрения регулирующих органов в США, в последние дни там также начались клинические испытания.
Подписывайтесь на канал Коронавирус.NET <<<
Около 200 здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет будут участвовать в исследовании, частично проводимом в Германии. В американском исследовании примут участие 360 здоровых людей в двух возрастных группах: от 18-55 до 65-85 лет.
Разработка вакцины против SARS-CoV-2 станет важной вехой в борьбе с пандемией COVID-19, упрощая контроль над SARS-CoV-2 в будущем. Это сложный процесс. Каждая вакцина должна соответствовать строгим требованиям к иммуногенности, эффективности и безопасности, прежде чем ее можно будет использовать.
За последние несколько недель компания Pfizer в сотрудничестве с BioNTech завершила работы, которые обычно длятся 12 месяцев. В рамках сотрудничества компании получили согласие немецкого регулирующего органа Paul-Ehrlich-Institut на проведение клинического испытания фазы I / II в рамках программы вакцинации BNT162 против COVID-19 . (Клинические испытания проводятся в четыре этапа, называемые фазами; каждая фаза должна пройти успешно, чтобы перейти к следующей).
Целью первого этапа исследования является определение оптимальной дозы для дальнейшего тестирования, а также оценка безопасности и иммуногенности (способность вызывать иммунный ответ).
В исследовании будет оценен график введения потенциальной вакцины. Около 200 здоровых участников в возрасте от 18 до 55 лет получат вакцину в диапазоне доз от 1 до 100 мкг. Люди с более высоким риском тяжелой инфекции COVID-19 будут включены во вторую часть исследования.
23 апреля первая группа пациентов - двенадцать из двухсот участников исследования - получили дозу потенциальной вакцины в рамках клинического испытания фазы I / II в Германии. После одобрения регулирующих органов США там также началось клиническое испытание.
В настоящее время в мире осуществляется множество исследовательских проектов по разработке эффективной и безопасной вакцины против COVID-19. Одним из направлений является проведение работ по вакцинам на основе РНК или нуклеиновых кислот ДНК, содержащих синтезированный сегмент мРНК вируса, который кодирует структурный белок вируса, на который реагирует иммунная система человека.
Одним из преимуществ РНК-вакцин на основе нуклеиновых кислот является то, что они теоретически быстрее разрабатываются и производятся в больших масштабах, чем традиционная вакцина, благодаря тому, как действует активный элемент.
Традиционная вакцина содержит неактивные или ослабленные формы вируса, в то время как вакцина на основе РНК-нуклеиновых кислот содержит генетический код определенного антигена - вещества, которое при введении в организм вызывает иммунный ответ - поэтому оно эффективно учит или стимулирует клетки организма для борьбы с инфекцией.
Весь мир ждет вакцины для защиты от COVID-19. Последствия пандемии коронавируса являются убедительным доказательством того, что вы можете и без сомнения делать прививки, которые защищают от смертельных заболеваний и дают вам надежду оставаться здоровыми. Изобретение и распространение вакцины COVID-19 защитит человечество от этой болезни.
Прививки - это самый эффективный способ борьбы с опасными инфекционными заболеваниями и лучшая инвестиция в наше здоровье. Вакцины относятся к наиболее тщательно изученным лекарственным средствам с точки зрения безопасности и эффективности.
В эпоху пандемии COVID-19, ВОЗ рекомендует вакцинацию против гриппа и пневмококков. Вакцинация против пневмококков не защищает непосредственно от COVID-19, но создает устойчивость к опасным респираторным заболеваниям.
Берегите себя и своих близких!