Часть 2. Несмотря на трудности и этические соображения, связанные с разработкой протокола для проведения клинических исследований, следует содействовать проведению клинических исследований, проводящихся под пристальным вниманием, с тем чтобы можно было собирать и обрабатывать более достоверные данные о реакции человека на новые виды терапии.
Новый ландшафт болезней.
Климат меняется, как и экология патогенов. Гастрономия человека меняется, так же как и эволюция метаболических заболеваний. Меняется отношение людей, так же как и возрождение ранее почти искорененных болезней. Меняется образ жизни человека, меняется и продолжительность его жизни. В целом, мировая карта эндемических злокачественных новообразований быстро меняется по мере того, как субтропические патогены (например, вирус Денге) расширяются на север, высокая калорийность рациона питания делает ожирение угрозой общественному здоровью во все возрастающих районах земного шара, соблюдение анти-вакцинных идеологий позволило вновь появиться некогда контролируемым заболеваниям, таким как корь, например, и сердечно-сосудистые заболевания угрожают в скором времени вернуть ожидаемую продолжительность жизни.
Месть микробов
Вместе с вакцинами, противомикробные препараты были, вероятно, самым важным достижением в медицине, когда-либо. Однако появление устойчивости бактерий, вирусов и других микроорганизмов к противомикробным препаратам, а также бойкот политики вакцинации создали очень серьезную угрозу для здоровья. Срочно необходимы новые препараты, не склонные к резистентности, и новые стратегии их применения.
Сердечно-сосудистые и метаболические злокачественные новообразования.
Ожирение, диабет и метаболический синдром составляют смертельную триаду в богатых регионах земного шара. Борьба с профилактикой и лечением крайне необходима, но крайне требовательна. Это благодатная почва для фармацевтических инноваций.
Масштабирование и становится умнее:
Умные молекулы, Умные материалы и умная доставка лекарств.
Разработки в области медицинской химии, инструментального анализа и биологической инженерии позволили создать множество новых химических агентов, обладающих свойствами, которые могут быть изменены (например, самосборка, температура и РН-реактивность, растворимость в липидах,...) и имеют повышенную сложность (например, конъюгаты антител к лекарственным препаратам, пептидные миметики...). Эти новые возможности, наряду с использованием нанотехнологий, нашли свое воплощение в новых средствах самообеспечения лекарствами и высокоточных системах адресной доставки лекарственных средств, тем самым продвигая старую парадигму "волшебной пули".
От малых молекул до биологических препаратов и клеточной терапии
Параллельно с развитием "волшебных пуль" в игру вступили биологические препараты (например, антитела), и клетки обещают в будущем крупномасштабную терапию. Фармацевтические инновационные возможности находятся на стороне биологии в той же мере, в какой они находятся на стороне химии и нанотехнологий.
"Ненаркотическая" окружающая среда: Фарма становится зеленой
Высвобождение лекарственных средств и их метаболитов в окружающую среду вследствие неконтролируемого удаления отходов и экскреции людьми и животными (в основном сельскохозяйственными животными) представляет собой серьезную экологическую проблему. Необходимы новые решения как в области сокращения и управления отходами, так и в области безопасных продуктов фармацевтической промышленности. Инновации крайне необходимы для того, чтобы привести фармацевтику в круговую экономику и эко-дружбу.
Выводы.
Инновации в фармацевтических науках необходимы для решения текущих проблем, вызванных социальными и экологическими требованиями. Хотя инновации в значительной степени определяются взаимодействием фармацевтических наук с другими науками, такими как биохимия, биология, физиология и электронная инженерия, их междисциплинарность является плодородной почвой для инновационных подходов. В то время как природа и география заболеваний быстро эволюционируют, новые меры реагирования должны вырабатываться с одинаковой скоростью.
Разрабатываются инновационные терапевтические решения, позволяющие справиться с новым ландшафтом заболеваний, используя более надежные и прогностические модели заболевания. Маркировка этих терапевтических условий, дружественных к окружающей среде, а затем выходящих за пределы нынешних границ знания, - это миссия, которую необходимо выполнить, если исследователи в научных кругах и промышленности не потеряют фокус и не осмелятся думать и действовать вне канонических рамок освященных стандартов.