Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в своем стремлении найти эффективные методы лечения КОВИД-19 планирует провести многоцелевые клинические испытания. Исследования еще не начались, но десять стран уже зарегистрировались. Только одна из них, Южная Африка, находится на африканском континенте.
Конечно, ВОЗ - не единственная организация, которая пытается найти лечение или даже вакцину для КОВИД-19. Национальные институты здравоохранения США поддерживают онлайновую платформу, на которой перечислены все зарегистрированные, текущие клинические испытания во всем мире. 26 марта в результате быстрого поиска платформы с использованием термина "коронавирус" было выявлено 157 текущих испытаний; 87 из них связаны либо с лекарством, либо с вакциной, а остальные - с поведенческими исследованиями. Только три из них зарегистрированы в Африке - все в Египте.
Такая низкая представленность африканских стран в клинических исследованиях не является чем-то необычным. Плохая видимость существующих объектов, ограниченная инфраструктура и непредсказуемые сроки проведения клинических испытаний - вот некоторые из ключевых проблем, препятствующих инвестициям в эту область.
Континент демонстрирует невероятное генетическое разнообразие. Если это разнообразие недостаточно хорошо представлено в клинических исследованиях, результаты испытаний не могут быть обобщены для больших популяций.
То же самое можно сказать и о результатах исследований КОВИД-19. Они также могут быть неактуальны для людей в африканских странах, если не проводить их на местах. Это связано с тем, что реакция на лекарства или вакцины сложна и может зависеть, среди прочего, от человеческой генетики: разные люди будут по-разному реагировать на разные лекарства и вакцины.
Обычный подход, заключающийся в разработке специфических для данной страны протоколов, не сработает. Вместо этого правительствам африканских стран необходимо искать пути гармонизации ответных мер в отношении КОВИД-19 по всему континенту.
Центры передового опыта
Африка располагает инфраструктурой и возможностями для проведения клинических испытаний. Но ресурсы по-прежнему распределены неравномерно. Подавляющее большинство из них находится в Египте и Южной Африке. Это объясняется тем, что эти страны вложили больше средств в исследования и разработки, чем другие страны континента.
Обычно африканские ученые, возглавляющие центры клинических испытаний, могут обратиться за финансированием для проведения испытания; если участок хорошо известен, к ученым может обратиться спонсор, например, фармацевтическая компания, заинтересованная в проведении испытания.
Очевидно, что такой подход требует времени и, как правило, приносит пользу известным участкам или триалистам.
Как изменить направление
Ключевые заинтересованные стороны должны работать вместе, чтобы ускорить развертывание испытаний в разных странах. Это будет включать межстрановое сотрудничество, например, работу с различными правительствами и учеными по совместной разработке испытаний, а также предоставление согласованных руководящих принципов по ведению пациентов, сбору образцов и отслеживанию результатов и обмену ими в режиме реального времени.
В то же время правительства африканских стран должны предоставлять дополнительное финансирование клиническим исследовательским учреждениям и местам проведения клинических испытаний. Это позволило бы сайтам объединить ресурсы и быстро зачислить пациентов для ответа на различные вопросы, связанные с исследованиями.
В связи с неравномерным распределением навыков и ресурсов континенту также следует принять модель "узла и спицы" в своих усилиях. Для этого необходимо, чтобы страны, не обладающие достаточными возможностями, могли легко доставлять образцы через границы для анализа в централизованную хорошо оборудованную лабораторию, которая затем передавала бы данные в страну происхождения образца.
Правительствам следует также сформировать целевую группу для быстрого взаимодействия с ключевыми фармацевтическими компаниями, имеющими кандидатов на препараты для КОВИД-19. Эта группа должна определить заинтересованность компаний в сотрудничестве в проведении соответствующих исследований на континенте.
Благодаря всему этому заинтересованным сторонам необходимо выявлять и решать ключевые этические проблемы, которые могут возникнуть.
Помимо КОВИД-19
В комплекте материалов по обеспечению готовности к эпидемии в каждой стране должны быть предусмотрены средства, выделяемые на клинические испытания во время эпидемий или пандемий.
Это потребует от правительств стран континента оценки их роли и уровня инвестиций в общую сферу клинических испытаний. Это позволит повысить качество и количество клинических испытаний перед лицом постоянной проблемы, связанной с появлением и повторным появлением инфекционных заболеваний, а также с неуклонным ростом числа неинфекционных заболеваний.
Кроме того, центры клинических испытаний, клинические исследовательские институты и клинические триалисты на континенте должны стремиться к тому, чтобы их деятельность стала более заметной в глобальном пространстве. Это облегчит их поиск в период кризиса и позволит укрепить сотрудничество как по линии Юг-Юг, так и по линии Север-Юг.
В настоящее время Африканская академия наук создает онлайновую платформу для содействия такой наглядности и поощрения более широкого сотрудничества.