Часть 2.
Неоспоримо, что наномедицина обладает чрезвычайными преимуществами по отношению к обычным лекарственным средствам, включая их превосходную эффективность, биодоступность, улучшенную транспортировку через биологические барьеры и таргетирование заболеваний, лучшую адсорбцию, более длительную циркуляцию и концентрацию в крови, снижение токсичности и иммуногенности и т.д. Эти особенности, которые зависят от их основных физико-химических свойств, а именно их размера, соотношения поверхности/ объема, мягкости / твердости и характеристик их поверхности, улучшают жизнь многих пациентов. Одним из требований к прогрессу в этой области является, тем не менее, тщательная физико-химическая характеристика наномедицины перед началом эксперимента проводится оценка. Когда исследования проводятся с использованием надлежащих стандартов и правильного контроля, они накапливают ценные знания для всего научного сообщества. Хотя руководящие указания регулирующих органов имеют важное значение для выявления информации, необходимой для новых применений лекарственных средств, разнообразие и сложность различных подходов в области наномедицины препятствуют реализации общего руководящего протокола. На самом деле, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов адресует этот пункт с преданными документами индустрии как " лекарственные средства липосомы, которая содержит информацию о химии, производстве и контроле, фармакокинетике человека, биодоступности и маркировке, а также "лекарственные средства, включая биологические продукты, содержащие наноматериалы". Ожидается, что дальнейшие документы предоставят жизненно важную информацию для разработки новых подходов в области наномедицины. В недавней статье утверждается, что "вариативность опубликованной литературы в отношении выполненных характеристик и сообщенных экспериментальных деталей" является одной из причин трудностей в развитии нанотехнологий для терапевтических применений. Нам необходимо согласовать характеристику наномедицины, выполняя стандартные протоколы и должным образом сообщая детали экспериментов, способствуя тем самым сопоставимости между различными подходами и воспроизводимости данных.
Если рассмотреть большинство нано медицинских разработок, которые изучались до сих пор, то они по большей части являются нано формулами уже одобренных препаратов. Важно помнить, что наноматериалы обладают специфическими физико-химическими свойствами благодаря своим небольшим размерам, что приводит не только к перечисленным выше преимуществам, но и к проблемам безопасности и токсичности. На самом деле, поскольку наносистемы взаимодействуют с биологическими компонентами по-разному, крайне важно проводить испытания на токсичность с использованием валидированных методов, адаптированных к наноматериалам. Как было объяснено выше, отсутствие документов в качестве руководства для промышленности может сдерживать будущие разработки в области наномедицины и задерживать перевод со стендового на прикроватный. Это также может объяснить, почему исследователи часто концентрируются на уже одобренных подходах к наномедицине, поскольку это способ оставаться в безопасности и избегать неожиданных ловушек. Лица, принимающие решения на всех уровнях, включая политический, призваны поддерживать инновационные исследования и поддерживать развитие подлинно инновационной наномедицины. Со своей стороны, ученые должны стремиться исследовать новые и оригинальные продукты, используя междисциплинарный подход для оценки своих исследований.
Несмотря на то, что значительная часть наномедицины была посвящена лечению и диагностике рака, учитывая постоянно растущее число таких пациентов, нанотехнологии могут представлять собой ценный ресурс для бесчисленных других заболеваний, а новые приложения, которые разрабатываются, могут помочь расширить горизонты исследований. Возвращаясь к терапии рака, которая представляет собой применение наномедицины, с которой большинство людей знакомы, нанотехнологии создали системы доставки для избирательного нацеливания раковых клеток. Вот одна из самых больших проблем наномедицины: эффективная и безопасная доставка лекарств к раковым клеткам.
До сих пор большинство одобренных и исследованных нано медицинских технологий не смогли полностью выполнить обещание селективного таргетирования на больные ткани или клетки, как это было подробно проанализировано для наночастиц в обзоре Wilhelm et al. Этот обзор описывает, как обещания лучшей селективной терапии наночастицами до сих пор не были выполнены из-за ряда трудностей для их доставки в опухоли.
Продолжение следует...