Часто слышу этот вопрос. Производитель несет ответственность за качество лекарств в пределах срока годности, указанного на упаковке. Поэтому лучше в него вписаться.
Как же этот срок определяется?
По большей части экспериментально. Делаются пробные промышленные партии. Минимум 3. Закладываются на хранение в специальные климакамеры. Примерно такие, как на фото ниже.
Причем закладываются на несколько режимов. Один из них должен соответствовать климатическому поясу страны, где лекарство производится. Другой режим - ускоренное старение, при повышенной температуре и влажности. Через установленные временные промежутки лекарство тестируется. После окончания хранения проводится анализ полученных результатов, на основании которых принимается решение о сроке годности.
Срок годности устанавливают на 1 год меньше, чем время тестирования.
Данные отдают на рассмотрение в уполномоченный регуляторный орган страны, где лекарство будет продаваться. Там просматривают результаты и дают или не дают разрешение на продажу лекарства в аптеке.
Кроме того, при производстве, как минимум 1 промышленная серия в год опять закладывается на хранение и тестирование.
То есть, после окончание срока, написанного на упаковке, лекарство не взрывается, не самоуничтожается. Но чем дальше от этого срока, тем больше неопределенности с лекарством.