Тестирование на коронавирус упростили до уровня тестов на беременность
Президент России Владимир Путин призвал увеличить масштабы тестирования на коронавирус. В России за три месяца сменилось уже несколько концепций диагностики COVID, но проще и понятнее от этого не стало. Зато резко возросло количество «бессимптомных» больных, что и стало основой для жёстких мер самоизоляции и удара по экономике страны. «Октагон» разбирался, почему так случилось.
С самого начала пандемии коронавируса нового типа SARS-CoV-2 проблема его выявления стала ключевой. Необходимо было остановить распространение новой неизвестной болезни любым способом. И этим способом – по рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) – стало массовое тестирование людей на коронавирус.
К тестированию на SARS-CoV-2 в России масса вопросов. Сначала они были связаны с отсутствием достаточного количества тестов. Сейчас на первый план вышла проблема их низкого качества. Одни пациенты жалуются, что из-за многократных ложноотрицательных анализов (включая таких пациентов, как Михаил Мишустин и Дмитрий Песков, которые перед диагностированием болезни регулярно проверялись) их даже с очевидной симптоматикой не госпитализируют вовремя. Другие, получив положительный диагноз, вскоре быстро выздоравливали (Лев Лещенко и ряд других селебрити, попавших в Коммунарку с диагнозом COVID, который позже оказался не подтверждён).
Проблема с ложноотрицательными и ложноположительными результатами возникла в тот момент, когда в России решили закрыть дефицит тест-систем с помощью экспресс-тестов на антитела, лицензию на которые выдали коммерческим структурам.
Неверная статистика оборачивается неверной политикой.
Сколько тестов – столько и мнений
Существует два традиционных и привычных для вирусологов всего мира способа тестирования на наличие вируса в организме: ПЦР (полимеразная цепная реакция) и иммуноферментный анализ (ИФА), который годами использовали для диагностики ВИЧ.
Тест ПЦР – очень дешёвый и по-своему надёжный, вирусологи считают его «золотым стандартом». Для его создания не нужно знать ничего уникального, кроме запечатлённой последовательности генома вируса. В случае обнаружения нового вируса ВОЗ сразу рассылает его образцы по своим лабораториям для расшифровки. В России такая лаборатория находится в новосибирском «Векторе».
В отличие от выявления вируса методом ПЦР, поиск коронавируса методом тестирования на антитела вызывает много вопросов. «Тесты выделяют антитела класса M, которые подтверждают острый период инфекции, и антитела класса G, сохраняющиеся дольше и обеспечивающие защитное действие при ряде других инфекционных заболеваний», – рассказали «Октагону» в Роспотребнадзоре.
Кроме того, как сообщил «Октагону» источник в Роспотребнадзоре, тестирование на антитела вместо ПЦР-диагностики было инициативой мэрии Москвы.
Есть версия, что тесты на антитела могут показывать положительный результат тогда, когда речь идёт вовсе не о коронавирусе нового типа, то есть найти реакцию на что-то другое. Связана эта ошибка с неизученностью коронавируса.
Нужно понимать: антитела к другим коронавирусам не будут защищать человека от COVID-19.
Считается, что проблемы тестирования на антитела начались после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выложили для практически свободного доступа формулу своего теста, которую просто начали копировать частные компании и производить на её основе коммерческие варианты тест-систем. При этом в CDC, по словам доктора биологических наук Константина Северинова, признали, что «тест не ахти» и в системе здравоохранения США его не используют. Слишком много ложноположительных результатов.
– При большом тестировании, если делать это поголовно, ошибки – это тысячи людей, – говорит Северинов.
На данный момент в России зарегистрировано девять отечественных тест-систем, а количество проведённых за сутки тестов в стране приблизилось к 100 тыс. – это третье место в мире.
При этом каждый, кто хоть раз сталкивался с первичным тестированием, понимает, что первичный тест – тест ИФА.
Источник: https://octagon.media
Автор иллюстрации: Павел Кузьмин