Методы
План исследования
Это было наблюдательное, ретроспективное, продольное исследование с описательными и аналитическими компонентами.
Население исследования
Первоначальное исследование состояло из 1369 пациентов, диагностированных с помощью СТЭМИ и успешно прошедших первичное лечение ПЦИ в лаборатории катетеризации Госпиталя де Брага в период с 1 июня 2011 года по 31 мая 2016 года. Из них 115 были обнаружены с опозданием (>12 часов после появления симптомов) и были исключены из анализа. Чтобы избежать дублирования результатов, 12 пациентов со вторым СТЭМИ в выбранный срок также были исключены из анализа, как и еще 20 пациентов, у которых данные за один год наблюдения были неполными. Таким образом, популяция исследования составила 1222 пациента, которые были разделены на две группы в соответствии с режимом госпитализации: прямая госпитализация или межгоспитальный перевод. Первая группа (37 %, n=452) состояла из тех, кто по собственному желанию отправился в отделение скорой помощи больницы Брага или был доставлен в нашу больницу службой скорой медицинской помощи. Группа межбольничного перевода (63,0%, n=452) состояла из тех, кто был переведен в больницу де Брага из региональных больниц, не имеющих возможности осуществлять ИУП.
Сбор данных
Данные для настоящего исследования были собраны из медицинских карт пациентов с помощью программного обеспечения для управления медицинской информацией (Glintt®, SimmaCardio® и Plataforma de Dados de Saúde®) и введены в компьютерную базу данных.
Были собраны социально-демографические данные (возраст, пол, вес, рост и индекс массы тела). Собранные клинические данные включали в себя историю болезни диабета, гипертонии, текущего или предвидового курения, хронических заболеваний почек (ХПН), МИ, ПЦИ и шунтирования коронарных артерий; тип STEMI (передний против нижнего/боковой/постериорный); а также класс Killip при госпитализации и во время пребывания в стационаре. Также были собраны ангиографические данные (наличие или отсутствие мультисосудистой патологии) и эхокардиографические данные (фракции выброса левого желудочка, основанные на последнем обследовании перед выпиской из больницы). Зафиксированы сроки прохождения каждого пациента --- симптоматическое начало, первый медицинский контакт (МКМ) и перфузия по ПЦИ --- и отмечен способ госпитализации пациента, как это было указано выше.
Для анализа прогноза больных были собраны данные о стационарной, 30-дневной, полугодовой и годичной смертности.
Результаты
Компания FMC была дефиницирована в качестве первого контакта пациента с любой медицинской службой, включая первичную медицинскую помощь. Для пациентов, которые изначально обслуживались национальной службой экстренной медицинской помощи, FMC была исключена из списка как время, когда автомобиль экстренной медицинской помощи или усовершенствованная система жизнеобеспечения ambu- lance прибыл к пациенту. Время реперфузии было определено как время, когда направляющая для ангиопластики пересекала повреждение.
Было зафиксировано три времени в пути пациента: начало симптома - FMC, FMC-реперфузия и начало симптома - реперфузия.
МИ с опозданием было отменено как промежуток времени между наступлением симптома и повторной перфузией, составлявший более 12 часов.
Успешная PCI была дефиницирована как TIMI стеноза 2 и <30 % остаточного стеноза после процедуры.
Многосоставное заболевание было диагностировано ангиографически как наличие >50 % стеноза, по крайней мере, в одной эпикардиальной коронарной артерии в дополнение к виновной артерии.
Стратификация по классу Killip основывалась на физическом обследовании - инации и наличии сердечной недостаточности. Пациенты с кардиогенным шоком были отнесены к IV, 15-му классу по шкале Киллипа.
Статистический анализ
Статистический анализ проводился с использованием IBM SPSS® ver- sion 23.0.
Распределение непрерывных переменных оценивали на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова, при этом нормальное распределение дефинировано как p>0.05, дополненное анализом асимметрии и куртосиза.16,17 Нормальное распределение (приблизительно симметричное) выражалось в виде среднего и стандартного отклонения (SD), а с ненормальным распределением - в виде медианного и межквартильного диапазона (IQR). Для сравнения непрерывных переменных между двумя исследовательскими группами были применены параметрические тесты для нормально распределенных переменных и непараметрические тесты для не нормально распределенных переменных. Использован параметрический тест t для независимых выборок, после оценки равенства вариаций по тесту Левена.18 Использован g Хеджеса, наиболее широко применяемый тест размера эффекта для выборок различных размеров (g Хеджеса 0,2,0,5 и 0,8 представляют малый, средний и большой эффект, соответственно). В качестве непараметрического теста использовался тест Манна-Уитни, выраженный в виде значения r, рассчитанного путем формула r = Z/(√n), при значениях r около 0.1, 0.3. и 0,5 представляют собой малый, средний и крупный эффект соответственно