Основные характеристики
Базовые характеристики нашей популяции так похожи на латиноамериканскую подгруппу исследования PARADIGM-HF, которая имела выборку в 1433 пациента (17% от общего числа). LVEF значения до начала сакубитрил / валартанная терапия была около 30% для обеих групп, большинство из них были clasificaba в функциональном классе NYHA II и III и распределение комор-умирает, таких как артериальная гипертензия, ffibrilación предсердий, сахарный диабет и хронические заболевания почек также было похожим9. Тем не менее, наблюдались различия в возрасте, базальном давлении и распространенности ишемическая этиология, которая в нашей клинике превосходила латиноамериканскую подгруппу PARADIGM HF (73 против 43% соответственно)1 . Что касается употребления лекарственных средств до начала сакубитрил/вальартановой терапии, то в данном исследовании пациенты получали больше антагонистов минералокортикоидных рецепторов (92,8 против 65%) и половину цифровых (14,2 против 35%)9 . Наконец, использование таких устройств, как имплантированный кардиодиспускатель и кардиоресинхронизатор, было выше в этой популяции, чем в той же подгруппе (23,2 против 4% и 7,14 против 2% соответственно)9.
Клинические результаты
Несмотря на некоторые различия в исходных характеристиках по сравнению с популяцией в исследовании PARADIGM HF, у пациентов в этом исследовании наблюдалось значительное клиническое улучшение при использовании сакубитрила/вальартана. Очевидно, что после наблюдения, NYHA функциональный класс улучшился у 57% пациентов и 81,7% были в функциональном классе II, со статистически значимой разницей - ficativa. Это согласуется с реальным исследованием этого препарата в польской популяции 28 пациентов, в котором функциональный класс NYHA пошли от среднего базового уровня 2,8 0,5 до 2,1 0,7 (р = 0,001) на первом последующем визите, в котором даже те пациенты с дозами 24/26 мг сакубитрила / валартана сообщили об улучшении в их функциональном классе10. Что касается титрования сакубитрилом/валсартаном, то рефидер смог титровать треть населения в максимальной дозе, что является важным фактом, учитывая, что достижение более быстрого и безопасного титрования направлено на достижение максимального теоретического доброкачественного эффекта с этим препаратом, который был получен в исследовании ПАРАДИГМ - ГФ с дозой 91/103 мг дважды в сутки.
Точно так же улучшение было не только клиническим, но и тампонажным хорошо в ФЭВИ. В данном исследовании этот параметр систолической функции переходил в среднем от 31% до 40% при статистической разнице сигнификатива. Этот вывод является положительным с учетом того, что пациенты с восстановленным LVEF имеют лучший долгосрочный прогноз с точки зрения выживаемости, чем пациенты с LVEF-r11. Это также согласуется с выводами Альмулета и др., которые сообщили об изменении сигнификативом средней ЛВЭФ после трех месяцев лечения сакубитрилом/вальартаном (от 25,33 до 30,14% p < 0,001)12. Согласно результатам, полученным при увеличении фракции выброса, потребность в имплантации устройств для стимуляции сердца (CRT-D или ICD) уменьшается, и это может повлиять на расходы общественного здравоохранения на лечение сердечной недостаточности. К сожалению, оценить изменения уровня натри-ротического пептида по данным, не удалось. Наконец, трехмесячные результаты были также положительными с учетом того, что только один пациент был госпитализирован в связи с декомпенсированной сердечной недостаточностью, и только один пациент умер от внезапной смерти.
Неблагоприятные последствия
Симптоматическая артериальная гипотензия являлась наиболее распространенным побочным эффектом (14% больных), который присущ механизму действия препарата путем ингибирования нефрилизин. Однако ни наличие нетоматической гипотензии, ни другие побочные эффекты не являлись основанием для прекращения сакубитрил/вантанной терапии. В отличие от исследования PARADIGM HF, ни у одного пациента не было ангиоотека, повышенного уровня креатинина или сигнификатива калия.