Предыдущие статьи о лицензии на фармацевтическую деятельность:
1. Кто открывает аптеки сегодня?
2. Что обязательно должно быть в аптеке?
Чтобы открыть аптеку, следует получить лицензию на фармацевтическую деятельность - документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
А чтобы получить фармлицензию, необходимо предоставить в лицензирующий орган следующие документы:
- Устав (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
- Учредительный договор (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
- Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
- Уведомление из Ростата о присвоении кодов статистики (нотариально заверенная копия);
- Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца) (нотариально заверенная копия);
- Решение (протокол) об учреждении юридического лица (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
- Решение (протокол) о назначении действующего генерального директора (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
- Приказ о назначении генерального директора и главного врача, дипломы и трудовые книжки, сертификаты специалистов, необходимый стаж (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
- Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
- Договор аренды производственных помещений (складов, кабинетов и т.д.) с актом приема-передачи помещения, (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
- Технические документы на производственные помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
- Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности (+ договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации + план эвакуации + специальные средства тушения пожара + план действия персонала при пожаре);
- Дипломы о высшем или среднем фармацевтическом образовании или ветеринарном образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет (зависит от образования: высшее или среднее), повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов (в обязательном порядке в штате организации должен быть как минимум 1 провизор и 1 фармацевт);
- Документы на оборудование (шкафы, витрины, холодильники (холодильников не менее 2-х) + договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование);
- Заявление о предоставлении лицензии;
- Платежные поручения об оплате государственной пошлины, с отметкой банка об оплате и синей печать банка.