Исследователи и техники из Университета Карлоса III Мадридского (UC3M) и Университетской больницы Грегорио Мараньона (HGUGM) спроектировали и разработали новый прототип вентилятора для отделений интенсивной терапии (ICU) в рамках борьбы с кризисом здоровья, вызванным КОВИД-19. Сборка двух установок только что была завершена, чтобы начать испытания на животных и процессы гомологизации.
Эти вентиляторы являются незаменимым элементом для пациентов, находящихся в реанимации с тяжелыми респираторными расстройствами, для которых механические вентиляторы, разрабатываемые в рамках других инициатив, не подходят. Проект по поддержке разработки и производства этих вентиляторов, который начался 1 апреля с кампании краудфандинга, организованной Фондом Карлоса III, достиг своей первоначальной цели финансирования (50 000 евро) всего за 24 часа. С помощью этого финансирования можно завершить этапы создания и испытания прототипа, которые проводятся в эти дни, и обработать соответствующие лицензии. Текущая сумма финансирования превысила 67.000 евро, благодаря взносам более 1.600 индивидуальных доноров и различных учреждений, которые также были заинтересованы в дополнительном финансировании проекта, суммы, которые будут полностью направлены на производство респираторов.
Чрезвычайная ситуация в области здравоохранения, вызванная расширением КОВИД-19, наглядно продемонстрировала потребность в больничных материалах, таких как вентиляторы, которые являются незаменимым элементом для пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии и страдающих от более сильных респираторных расстройств. Существуют вентиляторы для предполагаемых чрезвычайных ситуаций, известные как автоматические или механические "ambu-bags", временное решение, которое не подходит для долгосрочного ухода за пациентами в отделении интенсивной терапии. По этой причине для лечения пациентов с коронавирусом, нуждающихся в интенсивной терапии, необходимы аппараты искусственной вентиляции легких, обладающие необходимыми функциями. В Испании в настоящее время не существует достаточного промышленного производства этих аппаратов, а международный рынок не располагает достаточными запасами для удовлетворения потребностей в эти дни экстренной помощи и в ближайшие месяцы.
Исследователи из UC3M и HGUGM завершили сборку первых блоков прототипа. Начнутся испытания и валидации с использованием прототипов на свиньях, а также процесс гомологизации в соответствии с действующими правилами и в соответствии с процедурами, установленными Испанским агентством по лекарствам и медицинскому оборудованию. С введением в эксплуатацию первых вентиляторных установок будет также усовершенствована маркировка EC, что расширит их международную гомологизацию и позволит этим продуктам оставаться и быть полезными в нашей системе здравоохранения после того, как закончится текущая экстренная ситуация.
Этот проект может способствовать созданию национальной промышленности, обладающей определенными производственными мощностями и автономией для удовлетворения потребностей, подобных тем, которые существуют сегодня. Особенно в условиях новых волн вируса, которые являются определенной возможностью до тех пор, пока не будет создана крупномасштабная вакцина. Фактически, промоутеры кампании находятся в контакте с компаниями, которые могут быть заинтересованы в производстве, тем самым увеличивая производственные мощности оборудования, которое предназначено для доступного производства, даже со сложными техническими характеристиками оборудования для интенсивной терапии. Это достигается за счет того, что технология будет открытой, и она была разработана с использованием компонентов, которые доступны у разных поставщиков. При этом будет обеспечена альтернатива высокотехнологичным вентиляторам в отделениях интенсивной терапии, что позволит быстрее и экономичнее реагировать на проблемы пациентов с КОВИД-19, имеющих очень тонкие легочные патологии.
ИВЛ, предлагаемые в рамках проекта, функционируют в обязательном и ассистируемом режиме: первый отвечает потребностям пациентов с сильным дыхательным расстройством, которые не могут дышать самостоятельно; второй аппарат не заставляет пациента дышать, а скорее помогает ему в ритме и округляет его усилия, непрерывно измеряя поток, объем и давление вдыхаемого и выдыхаемого воздуха. Кроме того, этот аппарат искусственной вентиляции легких осуществляет контроль положительного давления по истечении срока годности (PEEP), что является фундаментальной особенностью для пациентов с КОВИД-19, чтобы не повредить легкие. Система постоянно информирует специализированный медицинский персонал через панель управления о параметрах аппарата искусственной вентиляции легких и интегрирует визуализацию графиков давления и объема воздуха в легких для облегчения проверки того, что пациент адекватно вентилируется.
С другой точки зрения
Неугомонные сообщения из Италии показывают, что когда вирус попадает в восприимчивые группы населения, устройство, которое становится решителем между жизнью и смертью, является вентилятором. К сожалению, их не хватает.
Проблема усложняется, когда дело доходит до того, какой респиратор нужен. Эти системы аэрозолируют вирус, что почти гарантирует, что кто-либо из окружающих заразится.
Нам нужен NIV на основе назальной канюли. Эта система увлажняет воздух, смешивает его с кислородом и затем толкает постоянный его поток в легкие людей. Если мы сможем разработать простую и работающую систему, мы сможем отдать эти планы заводам по всему миру и сделать эти вещи. Если заводы нас провалят, давайте еще и версию, которую люди могут сделать дома.