Напоминаю: в моих статьях всегда только проверенная информация. Обратите внимание: в текстах моих статей всегда присутствуют пруфы (ссылки на источники).
Американское ведомство FDA сообщило о сердечно-сосудистых
осложнениях и обусловленных этим летальных случаях при использовании противомалярийных препаратов (производных хлорохина) и азитромицина при КОВИД19.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 24 апреля опубликовало сообщение о побочных эффектах гидроксихлорохина, хлорохина и азитромицина,
включая потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма — при их использовании против коронавирусной инфекции.
Эти препараты (не имеющие доказанной эффективности при КОВИД19) из-за безысходности разрешены к использованию в США при данном инфекционном заболевании — согласно Разрешению на экстренное использование (EUA) препаратов для лечения COVID-19.
Данный документ, изданный FDA , позволяет использовать эти препараты — в ограниченных случаях, в частности для некоторых госпитализированных пациентов с КОВИД-19.
FDA предостерегло от употребления этих препаратов вне стационаров
(больниц). Агентство заявило, что ему известно о широком использовании этих препаратов в поликлинических условиях по амбулаторным рецептам.
Сообщается, что при применении противомалярийных препаратов в сочетании с антибиотиком азитромицином наблюдались кардиологические осложнения.
Как отмечается в сообщении на сайте FDA, нет доказательств эффективности гидроксихлорохина и хлорохина при COVID-19, как и нет доказательств их безопасности.
"Однако в настоящее время проводятся клинические испытания и планируются дополнительные исследования, чтобы определить, могут ли эти препараты принести пользу пациентам с COVID-19", - отмечается на сайте FDA. Также сообщается, что исследования направлены на выяснение вопроса, имеет ли смысл использовать эти препараты использовать для профилактики COVID-19 " у медицинских работников, сотрудников скорой помощи и людей, которые находились в тесном контакте с кем-то кто заболел COVID-19".
В публикации на сайте FDA сообщается о "сердечно-сосудистых осложнениях и случаях смерти у пациентов с COVID-19, получающих гидроксихлорохин и хлорохин либо самостоятельно, либо в сочетании с антибиотиком азитромицином или другими лекарственными средствами". Эти осложнения включали " удлинение интервала QT, опасно быстрый сердечный ритм, называемый желудочковой тахикардией".
"Интервал QT" — так называют расстояние от начала комплекса QRS до завершения зубца T на электрокардиограмме. С точки зрения электрофизиологии, данный интервал отражает сумму процессов деполяризации (электрическое возбуждение со сменой заряда клеток) и последующей реполяризации (восстановление электрического заряда) миокарда желудочков сердца.
В cообщении на сайте FDA говорится о то, что наблюдались летальные случаи у больных КОВИД19, которые связаны именно с сердечно-сосудистыми нарушениями на фоне приёма указанных лекарственных препаратов.
Конкретные цифры (сколько именно было случаев сердечно-сосудистых осложнений и связанных с ними летальных исходов) на сайте FDA не озвучивается.
Ранее Aмериканская Ассоциация Сердца, Американский колледж кардиологии и Общество сердечного ритма сообщили о кардологических осложнениях у больных КОВИД19, принимающих гидроксихлорохин и азитромицин. В данной публикации американских кардиологов сообщается, что азитромицин и самостоятельно способен вызывать (хоть и в редких случаях) удлинение интервала QT, сердечные аритмии и быть причиной внезапной смерти.
"Пациенты, у которых также имеются сопутствующие проблемы со здоровьем, такие как болезни сердца и почек, вероятно, будут подвергаться повышенному риску возникновения сердечных проблем при приеме этих лекарств", - отмечается в сообщении FDA.
Как сообщается в публикации Aмериканской Ассоциации Сердца, Американского колледжа кардиологии и Общества сердечного ритма, при КОВИД19 наблюдаются состояния, которые способны увеличить риск сердечных аритмий — это гипокалиемия, гипомагниемия, лихорадка и воспалительный процесс.
К этому следует добавить. И гидроксихлорохин, и хлорохин, и его отдалённый аналог мефлохин способны вызывать целый ряд нежелательных явлений. Общими для них являются тошнота, рвота, диарея. У мефлохина чаще наблюдались неврологические и психиатрические явления: депрессия, галлюцинации, тревожность, нарушение равновесия, судороги. У (гидрокси)хлорохина при длительном применении — также нарушения зрения и слуха (препараты имеют тенденцию накапливаться в глазах). Но самое тревожное, что даже при коротком применении наблюдались случаи нарушения сердечного ритма, что может приводить к смерти.
В марте 2020 года CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) США издали предупреждение о недопустимости самостоятельного приёма хлорохина и его производных в связи с риском тяжёлой токсичности, включающей нарушения сердечного ритма, тяжёлой гипокалиемии, сердечно-сосудистого коллапса, судорог, комы и смерти.
Как выяснилось, ряд недобросовестных врачей в США нарушают это предписание, рекомендуя хлорохин и гидроксихлорохин пациентам.
В начале апреля 2020 года российским химиком Ильёй Ясным (специалистом в области производства лекарств) был опубликован обзор исследований противомалярийных препаратов. Выводы в статье И. Ясного: доказательств эффективности этих препаратов при КОВИД19 нет, приём без надзора врачей - опасен. Не исключено, что хлорохины или их комбинация с азитромицином и покажут приемлемое сочетание пользы и риска при КОВИД19, но пока оснований для утверждений об эффективности и безопасности недостаточно.
Как отмечает член Общества специалистов доказательной медицины Пётр Талантов, гидроксихлорохин интересен именно тем, что практически полностью обязан своей популярностью чиновникам, а не ученым. В первую очередь - американскому президенту Дональду Трампу, который распиарил его в своем Твиттере и в выступлениях.
По мнению Талантова, "одержимость" Трампа этим препаратом вызвана тем, что он таким образом компенсирует свою неадекватную реакцию на надвигающуюся угрозу в начале коронавирусной эпидемии в США. Для него и других чиновников этот препарат стал способом сказать своим избирателям, что у них “все под контролем".
Журнал STAT News подробно разобрал высказывания Трампа о препарате. Не будет преувеличением охарактеризовать их как пустую безответственную болтовню, считает Пётр Талантов. Так, например, Трамп транслировал ложь о якобы подтвержденной эффективности препарата и об отсутствии побочных эффектов.
Поднятая Дональдом Трампом волна хайпа и, как следствие, спроса на гидроксихлорохин оказалась не безвредной. Препарата не хватает пациентам с системной красной волчанкой, которым он действительно нужен.
Ранее сообщалось:
В Бразилии отменили один из этапов исследования хлорохина против Covid-19 после смерти 11 пациентов