Найти в Дзене
Горячие Новости

Коронавирус: первые пациенты, вводимые в Великобритании испытания вакцины

Оглавление

В Оксфорде началось первое в Европе испытание на людях вакцины против коронавируса.

Были введены два добровольца, первый из более чем 800 человек, набранных для исследования.

Половина из них получит вакцину Covid-19, а половина-контрольную вакцину, которая защищает от менингита, но не от коронавируса.

Дизайн испытания означает, что добровольцы не будут знать, какую вакцину они получают,хотя врачи будут.

Элиза Гранато, одна из двух, кто получил удар, сказала Би-би-си: "я ученый, поэтому я хотела попытаться поддержать научный процесс везде, где я могу."

Вакцина была разработана в течение трех месяцев командой из Оксфордского университета. Сара Гилберт, профессор вакцинологии в Институте Дженнера, руководила доклиническими исследованиями.

"Лично у меня есть высокая степень уверенности в этой вакцине", - сказала она.

-Конечно, мы должны проверить его и получить данные от людей. Мы должны продемонстрировать, что он действительно работает и останавливает людей, инфицированных коронавирусом, прежде чем использовать вакцину в более широкой популяции."

Профессор Гилберт ранее говорил, что она была "на 80% уверена", что вакцина будет работать, но теперь предпочитает не ставить цифру на нее, говоря просто, что она "очень оптимистична" в отношении своих шансов.

Так как же работает вакцина?

Вакцина изготовлена из ослабленной версии вируса обычной простуды (известного как аденовирус) от шимпанзе, которая была модифицирована таким образом, что она не может расти в организме человека.

-2

Оксфордская команда уже разработала вакцину против БВРС, другого типа коронавируса, используя тот же подход, и это дало многообещающие результаты в клинических испытаниях.

Image captionФергус держит флакон вакцины, разработанной Оксфордской командой
Image captionФергус держит флакон вакцины, разработанной Оксфордской командой

Как они узнают, если это работает?

Единственный способ, которым команда узнает, работает ли вакцина Covid-19, - это сравнение числа людей, инфицированных коронавирусом в предстоящие месяцы из двух рук испытания.

Это может быть проблемой, если случаи быстро падают в Великобритании, потому что там может быть недостаточно данных.

Профессор Эндрю Поллард, директор Оксфордской группы вакцин, которая руководит испытанием, сказал: "Мы преследуем конец этой текущей эпидемической волны. Если мы этого не поймаем, то не сможем сказать, сработает ли вакцина в ближайшие несколько месяцев. Но мы ожидаем, что в будущем будет больше случаев, потому что этот вирус не ушел."

Исследователи вакцины уделяют приоритетное внимание набору местных медицинских работников для участия в испытании, поскольку они с большей вероятностью, чем другие, будут подвержены воздействию вируса.

В ближайшие месяцы начнется более крупное судебное разбирательство, в котором примут участие около 5000 добровольцев, и возрастные ограничения не будут установлены.

Пожилые люди, как правило, имеют более слабые иммунные реакции на вакцины. Исследователи оценивают, может ли им понадобиться две дозы джеба.

Оксфордская Группа также рассматривает возможность проведения испытания вакцины в Африке, возможно в Кении, где темпы передачи инфекции растут с более низкой базы.

Если эти цифры могут быть проблемой, то почему бы не заразить добровольцев коронавирусом преднамеренно?

Это был бы быстрый и надежный способ выяснить, была ли вакцина эффективной, но это было бы этически сомнительно, потому что нет никаких доказанных методов лечения Covid-19.

Но в будущем это вполне возможно. Профессор Поллард сказал: "Если мы дойдем до того момента, когда у нас будет некоторое лечение от этой болезни, и мы сможем гарантировать безопасность добровольцев, это будет очень хорошим способом тестирования вакцины."

Это безопасно?

Испытательные добровольцы будут тщательно контролироваться в ближайшие месяцы. Им было сказано, что некоторые могут получить больную руку, головные боли или лихорадку в первые пару дней после вакцинации.

Им также говорят, что существует теоретический риск того, что вирус может вызвать серьезную реакцию на коронавирус, которая возникла в некоторых ранних исследованиях вакцины против ОРВИ на животных.

Image copyrightSEAN ELIAS - OXFORD VACCINE TRIALImage captionРабота над вакциной началась в январе
Image copyrightSEAN ELIAS - OXFORD VACCINE TRIALImage captionРабота над вакциной началась в январе

Но Оксфордская команда говорит, что ее данные предполагают, что риск производства вакцины с усиленным заболеванием минимален.

Тамошние ученые надеются, что к сентябрю будет готов миллион доз вакцины, а затем резко увеличат производство, если вакцина окажется эффективной.

Так кто же получит его первым?

Профессор Гилберт говорит, что это еще не решено: "на самом деле это не наша роль, чтобы диктовать, что произойдет, мы просто должны попытаться получить вакцину, которая работает и имеет достаточно его, и тогда это будет для других, чтобы решить."

Профессор Поллард добавил: "Мы должны гарантировать, что у нас есть достаточно доз, чтобы обеспечить тех, кто больше всего нуждается, не только в Великобритании, но и в развивающихся странах."

Media captionCoronavirus: What is a vaccine and how is one made?
Media captionCoronavirus: What is a vaccine and how is one made?

Еще одна команда из Имперского колледжа Лондона надеется начать испытания своей коронавирусной вакцины на людях в июне.

Оксфордская и имперская команды получили более 40 миллионов фунтов стерлингов государственного финансирования.

Министр здравоохранения Мэтт Хэнкок похвалил обе команды и сказал, что Великобритания "бросит все, что у нас есть" на разработку вакцины.

Главный медицинский консультант Великобритании профессор Крис Уитти сказал, что ни вакцина, ни препарат для лечения Covid-19, скорее всего, не будут доступны в течение следующего года.