Тель-авивская компания по производству медицинских изделий, IceCure, получила дополнительное одобрение комиссии FDA на свою технологии криоабляции для лечения опухолей.
Вице-президент по развитию бизнеса и глобальному маркетингу IceCure Тлалит Бусси Тель Цур сказала, что впервые FDA одобрила новый метод лечения в 2010 году после клинических испытаний. Она пояснила, что технология криоабляции была коммерциализирована в 2014 году. «У нас уже было общее одобрении FDA для лечения доброкачественных и раковых опухолей, но не было указания, какие конкретно органы мы может обрабатывать методом криотерапии», - добавила Тель Цур.
Новое одобрение FDA позволило израильской компании расширить свои возможности в США. Теперь технология может применяться для лечения печеночных и почечных опухолей. IceCure также может использоваться для лечения новообразований ушей, горла и носа, но это направление пока не очень активно.
Как работает метод криоабляции IceCure?
Отвечая на вопрос, как работает система, Тель Цур объяснила, что криоабляция – это разрушение раковой или доброкачественной опухолевой ткани, путем воздействия на нее очень низкой температурой. Врачи используют жидкий азот, чтобы снизить температуру на кончике зонда, после чего вводят его в опухоль под контролем визуализации. К примеру, если речь идет о лечении рака молочной железы, врач определяет положение опухоли и контролирует введение зонда с помощью ультразвука.
Как только зонд оказывается внутри опухоли, врач использует систему IceCure для понижения температуры до – 170 градусов. Такая низкая температура приводит к разрушению опухолевой ткани. Погибшие клетки выводятся из организма естественным путем через несколько недель. Процедура, как правило, занимает менее часа.
Какие опухоли можно лечить?
Технология позволяет лечить как доброкачественные, так и злокачественные опухоли. Это минимально инвазивное лечение, не требующее обширных внешних разрезов. Процедура проводится под местной анестезией. Она практически безболезненна, не оставляет рубцов и не требует длительной госпитализации. Пациенты могут вернуться домой спустя пару часов после лечения.
Тем не менее криоабляционное лечение печени и почек должно проводиться в кабинете КТ, поскольку речь идет о внутренних органах, и врачи должны использовать компьютерную томографию, чтобы определить местоположение опухоли и контролировать введение зонда. Но при этом, пациенты все еще не нуждаются в общей анестезии и длительной госпитализации. В этом случае израильская компания получила разрешение на лечение раковых опухолей.
Отвечая на вопрос о размерах опухолей, которые в настоящее время можно лечить с помощью новой технологии, Тель Цур рассказала, что пока им доступны фиброаденомы размером до 1,5 см, и раковые опухоли печени и почек до 3 см. Что касается более крупных новообразований, то недавно FDA одобрила мультисенсорную систему IceCure, позволяющую использовать три зонда одновременно. Она станет доступной ближе к концу 2021 года. «Эта новая система позволит нам лечить гораздо большие по размеру опухоли использовать несколько зондов, чтобы ускорить лечение», - добавила Тель Цур.
Планы компании на будущее
В течение 2020 года IceCure надеется расширить свою деятельность в США. Теперь, имея разрешение FDA, компания может предложить лечение большему количеству пациентов, что особенно важно, если учитывать, что число заболевших раком продолжает расти.
Тель Цур рассказывает, что IceCure также используется в Европе и Азии: «В Европе система получила сертификат CE. Это значит, что мы можем лечить раковые опухоли молочной железы, в то время как в США – пока лишь доброкачественные новообразования молочных желез. В Японии мы лечим пациентов с раком легких и раком костей. В Израиле только начали использовать систему криоабляции IceCure. На данный момент она доступна лишь в нескольких медицинских центрах страны, но мы планируем в ближайшее время расширить нашу деятельность».
Другие мои статьи о новостях медицины вы можете прочитать здесь: https://doctor-israel.ru/dr-levi-in-the-media/