Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило лечение сахарного диабета 2-го типа у детей в возрасте от 10 лет и старше. Несмотря на то, что препарат Виктоза был одобрен для использования среди взрослых в 2010 году, это первый неинсулиновый препарат, одобренный для использования среди педиатрических пациентов с 2000 года. Одобрение было получено почти через два месяца после завершения первого в истории клинического исследования Фазы 3, в котором участвовали дети и подростки, страдающие сахарным диабетом 2-го типа, за более чем десять лет.
Лираглютид, показанный в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля, создает в организме те же эффекты, что и глюкагоноподобный пептид (GLP-1) рецепторный белок в поджелудочной железе. Препарат замедляет пищеварение, препятствует выработке печенью излишков глюкозы и помогает поджелудочной железе вырабатывать при необходимости больше инсулина. Лираглютид не предназначен в качестве заменителя инсулина, согласно маркировке безопасности.
Лираглютид вводится подкожно в брюшную полость, бедро или плечо, один раз в день независимо от еды. Начальная доза составляет 0,6 мг в день в течение одной недели, после чего увеличивается до 1,2 мг. Максимальная дозировка - 1,8 мг для достижения дополнительного гликемического контроля. Пациенты в исследовании ELLIPSE получили эту дозу.
Виктоза противопоказана пациентам с личным или семейным анамнезом медуллярной карциномы щитовидной железы, пациентам с множественным синдромом эндокринной неоплазии 2-го типа или тем, кто ранее испытывал серьезную реакцию гиперчувствительности к Виктозе или любому из компонентов препарата.
Неблагоприятные реакции, о которых сообщается с Виктозой у взрослых, включают тошноту, понос, рвоту, снижение аппетита, диспепсию и запор. В исследовании ELLIPSE неблагоприятные реакции, которые возникали у более чем 5% участников детского или подросткового исследования, включали головную боль, носоглотки, головокружение, гастроэнтерит, инфекцию верхних дыхательных путей, сыпь, пирексию и снижение аппетита.