В настоящее время нет никаких утвержденных о вакцине, которые бы мешали быстро распространяющиеся инфекции COVID-19. Однако, американская компания Moderna быстро начал клинические испытания новой экспериментальной вакцины, предназначенные для защиты против встречающихся вирусных заболеваний. Вместе с тестированием препаратов у уже больных пациентов, например, Remdesiviru, это просто поиск эффективной вакцины от этого заболевания одним из ключевых задач ученых в мире.
СВОДКА
Была запущена первая вакцинация, которая могла бы защитить от болезни КОВИД-19. Вакцина в настоящее время тестируется в группе здоровых добровольцев.
Вещество было разработано с использованием генной инженерии первоначально против SARS и MERS, а также работало против COVID-19 на животных моделях.
Результаты ожидаются в течение трех месяцев. Если вакцина окажется эффективной и безопасной, потребуется как минимум год для дальнейшего развития, прежде чем ее можно будет широко развернуть.
Найти безопасные и эффективные вакцины для предотвращения инфекции является насущной задачей в области общественного здравоохранения, и многие другие компании пытаются прийти в рекордно короткие сроки с эффективным лечением и функционированием вакцинацией.
Американское исследование (NIH, исследование NCT04283461), которая продлится около 6 недель, пока в участие 45 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Они будут разделены на три группы, которым в эти дни в мышцу применяются различные дозы экспериментальной вакцины, и это в два раза в диапазоне 28 дней (1. группа – 25 микрограмм, 2. 3 группы – 100 микрограмм группа-250 мкг вещества, содержащегося в вакцине).
Поскольку это первый использования этого вещества у людей, будут не отдельные более высокие дозы добровольцев давать постепенно, с течением. Это делается для того, чтобы быстро прекратить дозировку, если какая-либо доза окажется опасной. Затем у участников исследования, отслеживать способность вакцины вызвать ответ иммунной системы, таким образом, возможность создать антитела для защиты от болезней COVID-19. В организме вакцина должна действовать так, что заставляет клетки человека создавать вирусный белок, который способен вызвать сильную иммунный ответ с образованием защитных антител. Сама по себе она не может вызвать инфекционное заболевание и не может быть заразной.
Также будут отслеживаться и регистрироваться возможные побочные реакции после применения вакцины для обеспечения ее высокой безопасности. Таким образом, участники исследования будут постоянно проходить проверки на срок до одного года после применения второй дозы вакцины.
Нам предстоит долгий процесс
Вещества, содержащиеся в проверенных вакцинах называется мрнк-1273 и был разработан ученые из биотехнологической компании Moderna со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс. Он был создан с использованием генной инженерии и первоначально предназначался для защиты от других коронавирусных инфекций SARS и MERS. Вакцина мРНК-1273 оказалась многообещающей при тестировании на животных моделях.
Данное исследование является первым шагом из всего длительного процесса клинических испытаний экспериментальной вакцины, прежде чем ее преимущества могут оценить и прививки начнут повсеместно использовать. В это время участникам исследования были даны первые дозы вакцины. Результаты этого этапа исследования ожидаются в течение трех месяцев.
Как сказал Энтони С. Фаучи, директор американского Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, „найти безопасные и эффективные вакцины для предотвращения инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 является насущной задачей в области общественного здравоохранения. Это исследование, Этап № 1 которого начался с рекордной скорости, является важным первым шагом на пути к достижению этой цели. "Если вакцина окажется эффективной, необходимо будет провести следующий этап клинических испытаний с сотнями до тысяч добровольцев, чтобы в достаточной степени продемонстрировать ее эффективность и безопасность.
В настоящее время это первая попытка, когда вакцина исследуется на людях. Несмотря на острую потребность в пандемическом распространении нового коронавируса в мире, его нельзя использовать без достаточной оценки эффективности и безопасности. Проведение всех необходимых исследований даже в оптимистичном случае займет не менее года.
Обработано в сотрудничестве с cover Story
Автор:
Люк Душек, фармацевт