Новый COVID-19 вакцину входит в фазу 1 клинических испытаний человека сегодня, после того, как США продовольствия и медикаментов (FDA) принял заявку от Inovio фармацевтическая продукция под investigational новое программе регулятора наркотиков. Inovio планирует внедрить свои первые добровольческие испытуемого с Ино-4800 кандидатной ДНК-вакцины развивается после многообещающих результатов доклинических исследований, проведенных на животных, которые свидетельствуют о повышенной иммунной реакции.
Кандидат вакцины Inovio ДНК работает посредством инъекций специально разработанных плазмиды (небольшие, независимые генетические структуры) в пациента таким образом, что их клетки могут производить желаемый, целевой антитела для борьбы с конкретной инфекцией. Вакцины ДНК, в то время как утверждены и доступны для различных животных инфекции в ветеринарной медицине, еще не был одобрен для использования человеком.
Что сказал, Inovio работать не начинает с нуля: компании, которые ранее завершили фазу 1 исследования для ДНК-вакцины для ближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ), где он показал хорошие результаты и высокий уровень антител, образующихся в темах, которые сохраняются в течение длительного периода времени.
Inovio удается быстро активизировать, развивать и производить “тысячи доз” ИНО-4800 за несколько коротких недель для того, чтобы поддержать ее Фаза 1 и Фаза 2 испытаний. Компании было сделано в том числе благодаря поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс, а также финансирования из других некоммерческих организаций. Если клинические испытания успешно, Inovio говорит, что он сможет иметь не более одного миллиона доз вакцины готовы к концу года, для использования как в дополнительных испытаниях и для потенциального использования в экстренных ситуациях, ожидающих авторизации.
Это уже второй вакцины для проведения 1 фазы клинических испытаний на людях: "модерна" начала свое испытание в середине марта. Суд Inovio будет состоят из 40 добровольцев, всем здоровья взрослых выбирается с помощью скрининга, проводимого в Филадельфии Школы медицины Перельмана в Университете Пенсильвании, и Центр фармацевтических исследований в Канзас-Сити. Это продлиться еще несколько недель, а компания рассчитывает по данным иммунных реакций у испытуемых, а также информация, относящаяся к безопасности лечения для людей, в продаже появится в конце этого лета.
Любой широкий зазор или одобрения для использования-прежнему, вероятно, не менее года до 18 месяцев, но темпы, с которыми человеческие испытания начинают уже все равно красивый, так что, надеюсь, нам не придется ждать слишком много дольше.