Пока все говорят про коронавирус, я вам расскажу о вакцинах и о том, почему нельзя просто взять и вколоть пациенту что-нибудь работающее.И почему нам так долго ждать вакцины против короновируса.
🔺Как мы помним, вакцины запускают процесс формирования так называемых клеток памяти, которые впоследствии помогут организму в борьбе с вредоносным микроорганизмом.
🔺Производство вакцины — дело трудоёмкое и очень дорогое. Сначала выбирают главные компоненты вакцины, определяющие тип её действия.
🔺Что есть в арсенале: безопасные штаммы живых бактерий или вирусов (аттенуированные), убитые (инактивированные) штаммы или же можно производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные).
🔺После определения компонентов, куда кроме антигенов возбудителя могут входить дополнительные вещества, которые усилят иммунный ответ организма, разработчики получают так называемый вакцинный препарат.
🔺Итак, вакцинный препарат готов, идём дальше: доклинические и клинические исследования. Доклинические исследования проводятся in vitro и in vivo, то есть вне живого организма и на животных, чувствительных к возбудителю. Этот этап нужен для демонстрации безопасности вакцины, а также проверки иммунного ответа: учёные должны убедиться, что вырабатываются антитела. Само собой, одновременно определяется эффективность вакцины: вакцинированное животное не должно заразиться.
🔺Животные живы, антитела в крови — наконец-то мы можем колоть людей. Но! Всё тоже не так просто. В первой фазе выбирают несколько десятков людей, здоровых добровольцев. При их вакцинации исследуют безопасность, переносимость вакцины и оценивают возможную дозу.
🔺В исследованиях второй фазы участвуют уже несколько сотен людей, окончательно отрабатываются дозировки.
🔺Третья фаза уже подразумевает участие многих тысяч людей, и только после финальных доказательств, что всё работает хорошо и правильно, никто не умер и все здоровы — вакцину лицензируют.
🧿Надеюсь, после этого стало понятно, почему так долго будут делать вакцину от COVID-19. Поверьте, год — это ещё очень хороший срок.