Gilead Sciences объявила, что начались два исследования фазы III для проверки безопасности и эффективности ремдесивира у пациентов с #COVID-19.
Gilead Sciences объявила о начале двух рандомизированных исследований III фазы, чтобы оценить безопасность и эффективность его исследуемого лечения ремдесивиром у пациентов с COVID-19 средней и тяжелой степени тяжести . Два исследования, которым Главный медицинский офис Великобритании присвоил статус срочных исследований в области общественного здравоохранения (UPHR), первоначально будут охватывать 15 медицинских центров.
Ремдесивир является исследуемым нуклеотидным аналогом с противовирусной активностью широкого спектра действия, продемонстрированным как in vitro, так и на животных моделях против множества появляющихся вирусных патогенов.
«Gilead начал исследования ремдесивира более десяти лет назад. Теперь мы в состоянии рассмотреть его потенциал для лечения COVID-19 и быстро продвинуться в его разработке, и эти клинические испытания помогут собрать важные данные о безопасности и эффективности лекарства в ближайшие недели », - сказала Хилари Хаттон-Сквайр, вице-президент и генеральный директор Gilead Sciences в Великобритании и Ирландии.
Д-р Сиу Пинг Лам, директор Отдела лицензирования Британского агентства по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения (MHRA), сказал: «MHRA готов расставить приоритеты и оказать любую помощь для клинических испытаний и других нормативных применений в ответ на COVID-19, в соответствии с приоритеты правительства. У нас есть процедуры для быстрого научного консультирования, обзоров и согласований, и мы готовы оказать поддержку производителям, исследователям и другим регулирующим органам ».